摘要
美国食品和药物管理局批准免疫疗法作为转移性非鳞状非小细胞肺癌(mNSCLC)的初始治疗。
美国食品和药物管理局(FDA)批准atezolizumab (Tecentriq, Genentech/Roche)联合化疗nab-紫杉醇(Abraxane, Celgene)和卡铂用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，无EGFR或ALK突变。
Atezolizumab此前已被批准作为同一患者群体的初始治疗，但与贝伐珠单抗(阿瓦斯汀、Genentech/Roche)、紫杉醇和卡铂联合使用。
最新的批准是基于3期IMpower130研究的有效性和安全性数据，该研究显示，与单纯化疗相比，阿特唑利珠单抗联合化疗在总体生存率和无进展生存率(PFS)方面产生了显著的统计学优势。
与单独化疗组相比，随机分配给atezolizumab +化疗组的患者总体生存期更长(中位总体生存期18.6个月vs 13.9个月;危险比[HR] = 0.80;95%置信区间[CI]， 0.64 - 0.99;处理野生型(ITT-WT)人群中，P = .038。
与单纯化疗相比，atezolizumab-化疗联合化疗也提供了更好的PFS(中位PFS, 7.2 vs 6.5个月;人力资源,0.75;95%置信区间:0.63 - 0.91;(P = .002)。
接受atezolizumab联合化疗的患者中有73.2%发生了3-4级治疗相关的不良事件，而仅接受化疗的患者中有60.3%发生了不良事件。
根据该公司发布的消息，没有新的安全信号被识别与组合。
Atezolizumab也被FDA批准用于治疗转移性NSCLC的成人患者，这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展。
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来源：Medscape
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