摘要
亮点:FDA已批准药物称为Baqsimi治疗严重低血糖的首先药物治疗严重的低血糖而不需要
亮点:FDA已批准药物称为Baqsimi 治疗严重的低血糖
它是第一种治疗严重低血糖而不需要注射的药物
鼻腔给药，其疗效与传统上用于治疗严重低血糖的注射用胰高血糖素相当
FDA批准了第一种治疗严重低血糖(非常低的血糖)的药物，这种药物不需要注射就可以治疗。药物,Baqsimi一同晚餐,是一种粉末状的nasaladministration胰高血糖素。这是第一个也是唯一的鼻用胰高血糖素治疗严重低血糖。
美国食品和药物管理局(USFDA)已将该药物授权给礼来公司，这是一家总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的美国制药公司。
低血糖的危险是什么?
低血糖是主要发生在印度患者身上的一种情况，其特点是血糖水平迅速下降，低于正常范围。低血糖是1型或2型糖尿病患者的急症。低血糖的特征是精神和/或身体功能的改变，这需要立即就医来恢复。如果没有及时的治疗，它可能导致潜在的危及生命的并发症，如失去意识、癫痫、昏迷甚至死亡。
表示和适应症使用Baqsimi
可以作为紧凑、便携、随时可用的包不需要重组。它有一个固定剂量的3毫克粉末状胰高血糖素鼻喷雾剂的形式。药物直接通过鼻粘膜吸收，因此不需要吸入。同时,它不需要冷藏,可以保持在ambienttemperatures(~ 30ºC)。Baqsimi 建议严重的低血糖的糖尿病成人和4岁及以上。
作用机制Baqsimi
Baqsimi 共舞,作品通过刺激肝脏releasestored葡萄糖进入血液,从而增加血糖水平。其作用机制包括胰高血糖素与肝脏中胰高血糖素受体的结合。这刺激糖异生，这是一个代谢过程，葡萄糖是由非碳水化合物前体，如乳酸，丙酮酸和葡萄糖原氨基酸合成。这种新合成的葡萄糖能迅速从肝脏中释放出来，从而提高血糖水平。这与降低血糖水平的胰岛素的作用本质上是完全相反的。
优点Baqsimi
Baqsimi 有几个优点,这是批准的USFDA早在1960年。医学博士珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)清楚地阐述了这些优势，她是美国食品和药物管理局位于马里兰州银泉市的药物评估和研究中心(CDER)的主任。
“糖尿病患者的血糖水平有低于正常范围的风险。市场上有很多产品是为那些需要胰岛素的人准备的，但直到现在，人们从严重的低血糖发作中挣扎出来，必须先用葡萄糖激动剂注射来治疗，这必须经过几个步骤的混合。"这种使用胰高血糖素的新方法可能会简化这一过程，这在发作期间可能是至关重要的，特别是在病人可能失去意识或癫痫发作的情况下。在这种情况下，我们希望这个过程尽可能简单地对待受苦的人。
的临床试验Baqsimi
临床trialswere在成人和儿童进行简要highlightedbelow:
成人临床试验:在成人中进行了两项临床试验，分别包括83名成人和70名成人。扫地和有效性Baqsimi 鼻粉是评估对比注射胰高血糖素fortreating insulin-induced低血糖,使用一个剂量的药物。Baqsimi 展出comparableefficacy在成人注射胰高血糖素,以100%的成功率柜内的药物制剂。副作用的发生率，包括头痛，恶心，呕吐，和上呼吸道刺激，在这两种情况下是相同的。
儿童临床试验:A对4 ~ 17岁儿童进行临床试验。安全性和有效性的临床trialcompared Baqsimi 和注射胰高血糖素。这两种药物在提高血糖水平方面都显示出100%的成功率，这与在成年人中观察到的相似。两种情况的副作用发生率相似。
禁忌症为Baqsimi
Baqsimi 不应followingconditions:嗜铬细胞瘤(罕见肾上腺肿瘤分泌肾上腺素和去甲肾上腺素激素)
胰岛瘤(分泌胰腺tumor-derived 肽)
过敏症,胰高糖素
长时间的禁食
慢性低血糖
肾上腺机能不全
副作用Baqsimi
的一些majorside-effects包括以下:头痛
恶心
呕吐
上呼吸道刺激
鼻塞/不适
咳嗽
打喷嚏
鼻出血(鼻出血)
鼻液溢(流鼻涕)
眼睛发红
水汪汪的眼睛
发痒的眼睛和鼻子
除了上述常见副作用外，胰高血糖素还已知可引起过敏性休克(一种危及生命的极端过敏反应)，伴有呼吸困难和低血压(低血压)。
结论
FDA批准drugBaqsimi
可以帮助没有注射treatsevere低血糖。这种药物通过鼻腔输送，导致血糖水平迅速升高。
参考:
来源：Medindia
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