摘要
研究将纳入与男性发生性关系的男性和变性人;正在对妇女进行补充研究。
研究将纳入与男性发生性关系的男性和变性人;正在对妇女进行补充研究。
美国国立卫生研究院及其合作伙伴今天宣布，计划在北美、南美和欧洲的多个临床研究地点开展3期艾滋病毒疫苗有效性试验。这项名为HPX3002/HVTN 706或Mosaico的试验，将评估一种旨在诱导针对多种全球艾滋病毒株的免疫反应的试验性疫苗方案，是否能够安全有效地预防与男性发生性关系的男性和跨性别者感染艾滋病毒。2017年在南非5个国家启动的针对女性的补充研究HPX2008/HVTN 705或Imbokodo正在进行中。
Mosaico由Janssen Vaccines &公司赞助预防、帐面价值该公司是强生(Johnson & Johnson & co .)旗下詹森制药公司(Janssen Pharmaceutical Companies)的一部分美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)为约翰逊提供了资助。总部设在西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的HIV疫苗试验网络(HVTN)正在促进这项研究的实施。提供支持的其他伙伴包括美国陆军医学研究和发展司令部(USAMRDC)。在墨西哥城举行的第10届国际艾滋病研究协会艾滋病科学会议(IAS 2019)上，公私合作伙伴关系对Mosaico的计划将有更详细的描述。
这项三期疗效研究将纳入3800名年龄在18岁至60岁之间的hiv阴性男性和跨性别者，他们与男性和/或跨性别者发生性关系。预计今年晚些时候将在美国临床研究中心开放招生。此外，阿根廷、巴西、意大利、墨西哥、秘鲁、波兰和西班牙的临床研究地点也将参与这项研究。
第3期Mosaico研究和补充的第2b期研究Imbokodo正在评估基于“嵌合”免疫原的研究性疫苗。“嵌合”免疫原是由多种艾滋病毒亚型组成的疫苗成分，目的是诱导对各种全球艾滋病毒株的免疫反应。不同的艾滋病毒亚型(或支系)在世界各地的不同地理区域占主导地位。C支艾滋病毒在南部非洲很常见，那里正在开展Imbokodo，而B支在欧洲和美洲地区占主导地位，Mosaico将在这些地区招募参与者。
所有Mosaico参与者将被提供一个全面的艾滋病毒预防方案，包括接触前预防(PrEP)，并将随机分配接受调查疫苗方案或安慰剂。疫苗接种将在一年内分四个时间点进行。实验方案包括四剂Ad26.Mos4。HIV是一种候选疫苗，它使用一种经过改造的普通感冒病毒(腺病毒血清型26，或Ad26)来传递四种嵌合免疫原。最后两种疫苗将与一种双价(双组分)HIV包膜蛋白配方一起接种，结合clade C gp140和mosaic gp140包膜蛋白，并由磷酸铝进行调节，以增强免疫反应。Imbokodo基本上评估的是相同的疫苗方案，但该研究的最后两种疫苗不包括mosaic gp140;他们包括Ad26.Mos4。HIV和C支gp140。
NIAID在美国国立卫生研究院、美国各地以及全世界开展并支持研究传染病和免疫介导性疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。NIAID的网站上有新闻稿、实况说明和其他与NIAID有关的材料。
来源：Nih
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