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美国食品药品监督管理局批准抗药结核病新药

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种治疗高度耐药结核病的新药,为对抗世界上最致命的传染病带来了希望。

        美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种治疗高度耐药结核病的新药,为对抗世界上最致命的传染病带来了希望。

FDA Approves New Pill for Drug-Resistant Tuberculosis

        据新华社报道,FDA周三表示,这种名为Pretomanid的药片与贝达奎林和利奈唑胺合用,被批准用于治疗有限且特定人群的成年肺结核肺结核肺结核肺结核患者,这些患者患有广泛耐药、治疗不耐受或无反应的多重耐药结核病。

        根据世界卫生组织(WHO)的数据,2017年,全球共有1000万人感染结核病,160万人死于结核病。

        据世卫组织统计,2016年,全球估计有49万新发耐多药结核病病例,其中高致死率广泛耐药结核病病例所占比例较小。

        该药与贝他奎林和利奈唑胺口服的安全性和有效性主要在109例广泛耐药肺结核患者的研究中得到证实。根据FDA的数据,107名患者在治疗结束6个月后接受评估,其中95%(89%)被认为是成功的,大大超过了广泛耐药结核病治疗的历史成功率。

        经过6个月治疗的三种药物方案也简化和缩短了对广泛耐药结核病的治疗,而以前可能需要6至8种药物治疗两年或更长时间。

        这是fda 40多年来批准的第三种抗结核药物。

        来源:Medindia

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