摘要
一项新的研究支持限制使用基于钆造影剂的脑MRI扫描来监测多发性硬化症的活动。
一项纵向研究结果表明,线性钆造影剂(GBCA)钆二胺在多发性硬化(MS)的早期在大脑中积累,但没有明显的临床或影像学影响。
然而,在4.5年的随访中,脑内沉积与临床或MRI结果(如病变的累积、脑萎缩或疾病严重程度)之间没有明显的相关性。
然而,“我们不能完全排除钆沉积可能对疾病进展或临床结果有影响,”Zivadinov说。
这项研究发表在7月8日的《神经病学》杂志网络版上。
FDA警告
多项研究发现,经常使用GBCAs进行脑部MRI检查的MS患者存在钆脑沉积物。自2017年以来,美国食品和药物管理局(FDA)要求对所有GBCAs关于钆在体内滞留的分级警告。
研究人员研究了203例多发性硬化症患者(81例为临床孤立综合征,122例为复发缓解型多发性硬化症),发病时间在基线时小于2年。他们平均接受9.2 GBCA处理,平均随访55.4个月。
所有3d - t1加权MRI扫描均在一台扫描仪上进行,每次使用0.1 mmol/kg的gadodiamide。该研究还包括262名年龄和性别匹配的健康对照者,他们使用相同的扫描仪进行了MRI扫描。
在随访中,几乎一半(49.3%)的MS患者在齿状核中有高钆强度的区域,而在基线时,健康对照组和MS患者组中均没有。
多发性硬化症患者的大脑其他区域,包括苍白球和丘脑,也有更强的钆沉积区域。
一个“意想不到”的发现是,与女性相比,男性多发性硬化症患者钆沉积量更大。研究人员写道:“尽管这一发现很有趣,但应该谨慎解释,因为没有临床前或临床研究报告过类似的观察结果。”他们指出,男性服用的gadodiamide的剂量可能比女性高,因为他们往往体重更重。
重要的是,研究人员报告说,在随访期间,钆沉积与疾病严重程度的临床和MRI结果之间没有明显的联系。
Zivadinov说:“钆增强扫描应该用于诊断目的,但我们应该谨慎对待在MS患者一生中使用钆进行多少扫描,以监测疾病活动。”
FDA建议临床医生将GBCA的使用限制在造影剂需要提供额外信息的情况下,并评估使用GBCA进行重复磁共振成像的必要性。
研究人员指出,他们的发现“在确定GBCA给药的必要性时,应将其纳入风险与收益的分析中,特别是gadodiamide和其他线性制剂,对多发性硬化症的个别患者”。
Zivadinov说:“我确信还需要更多的证据,但我们的文章将有助于最终作出监管决定,减少钆用于监测MS疾病活动。”
指导方针的“明确需求”
英国伦敦大学学院Lukas Haider和他的合著者在一篇社论中一致认为,GBCAs“仍应用于诊断性MRI扫描”,并表示有“明确的需要”建立临床指南,以便在对MS患者进行MRI监测时使用GBCAs。
“对于临床表现稳定、正在接受年度监测的患者,初步证据表明,这种治愈率很低。对于诊断,开始新的治疗后的第一个基线MRI,以及临床不稳定的患者,造影剂可能仍然有助于护理,”海德和同事写道。
这项研究由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)国家推进转化科学中心(National Center for advance Translational Sciences)资助。Zivadinov从EMD Serono、赛诺菲健赞(Sanofi Genzyme)、Celgene和诺华(Novartis)获得了演讲费和咨询费的个人补偿;为赛诺菲健赞、诺华、赛健、Mapi制药和Protembis的研究活动提供资金支持。海德尔没有透露任何相关的财务关系。对其他作者的披露与原文一起列出。
神经学。2019年7月8日在网上发布。抽象的,编辑
来源:Medscape
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