摘要
这些措施的目的是防止对剂量计划的误解，这种误解导致炎症性疾病患者每天而不是每周服药。
欧洲欧洲欧洲欧洲药物管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新的措施来降低含甲氨蝶呤药物剂量错误的风险。
EMA在一份声明中解释说:“由于开错处方或配药，以及对配药时间表的误解，导致炎症性疾病患者每天而不是每周服药，造成严重后果，包括死亡。”
新措施包括限制谁可以开这些药，更突出包装上的警告，为病人和医疗保健提供者提供教育材料。为了帮助患者遵循每周一次的剂量，每周使用的甲氨蝶呤药片将以泡罩包装而不是瓶装形式提供。
甲氨蝶呤用于治疗各种炎症，如关节炎、牛皮癣、克罗恩病和一些癌症，如急性淋巴细胞白血病。甲氨蝶呤可口服或注射。对于炎症性疾病，甲氨蝶呤每周服用一次;更频繁地给予高剂量可能用于癌症的治疗。
PRAC审查了现有的证据，并建议采取其他措施来减少剂量错误，从而使含有甲氨蝶呤的药物的益处继续大于其风险。经谘询病人及医护人员后，我们同意采取以下措施:
只有精通使用含甲氨蝶呤药物的临床医生才应该开处方。
医护人员应确保患者或护理人员能够遵守每周一次的剂量计划。
为避免混淆，建议从片剂处方的产品信息中删除分割剂量。
应向患者提供一张强调每周给药的炎症性疾病患者卡。
卫生保健专业人员将提供口服药物的教育材料，并应向患者提供相应的建议。
使药片只能在泡罩包装(而不是瓶子或管道)，以帮助患者遵循每周一次的剂量。
中国药监局的建议现在将发送给人类用药委员会(CHMP)，该委员会将通过一项意见。
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