摘要
通过同时或同时进行两种酶免疫分析(EIA)，可以准确诊断莱姆病。这与以往的做法不同，以往的做法是，在最初的环境影响评估测试之后，必须进行单独的蛋白质测试，称为Western Blot。
通过同时或同时进行两种酶免疫分析(EIA)，可以准确诊断莱姆病。这与以往的做法不同，以往的做法是，在最初的环境影响评估测试之后，必须进行单独的蛋白质测试，称为Western Blot。
“莱姆病会对患者造成毁灭性的影响。在今天的行动中，临床医生有了一个新的选择来检测莱姆病，由于简化了检测方法，临床实验室更容易对莱姆病进行解释。这些测试可能会提高诊断病人病情的信心，这种情况需要尽可能早的治疗，以确保病人得到最好的结果，”医学博士蒂姆·斯坦泽尔(Tim Stenzel)说美国食品和药物管理局(FDA)设备和放射健康中心体外诊断和放射健康办公室主任。
莱姆病是由burgdorferi Borrelia bacteria引起的，这种细菌通过被感染的蜱虫叮咬传染给人类。症状有发热、头痛、乏力、皮疹等。
莱姆病的实验室诊断以前使用EIA和western blot两层程序来诊断患者血液中是否存在针对Borrelia细菌的抗体。FDA通过的测试涉及一种改变的方法，即只使用基于EIA技术的测试。
FDA审查了来自ZEUS ELISA Borrelia IgG/IgM测试系统的各种研究数据，并得出结论，与现有检测莱姆病的方法相比，这种替代方法更可靠。
通过上市前通知(510(k))途径对酶免疫检测方法进行了综述。FDA批准ZEUS Scientific公司通过ZEUS ELISA酶免疫分析测试。
来源：Medindia
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