摘要
美国批准两种易于使用的新型胰高血糖素救援产品，一种自动注射器笔和一种预填充注射器，用于2岁及以上糖尿病患者的严重低血糖。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种预充型胰高血糖素救援笔(Gvoke HypoPen, Xeris Pharmaceuticals)，用于治疗2岁以上的成人和儿童糖尿病患者的严重低血糖。
胰高血糖素产品也可以通过预充注射器(Gvoke PVS)给药。这两种产品都含有现成的，室温稳定的胰高血糖素，并通过一个简单的两步工艺。
Gvoke将提供两种剂量:儿童患者0.5 mg/0.1 mL剂量，青少年和成人患者1 mg/0.2 mL剂量。
该公司计划在4到6周内首先推出预充注射器，然后在2020年推出自动注射器(HypoPen)。
这些药物将与今年7月批准上市的另一种新型、易于使用的产品——鼻用胰高血糖素(Baqsimi, Lilly)竞争。鼻用胰高血糖素是一种单一、固定的3毫克剂量，用于治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。
每个糖尿病患者都有发生低血糖或低血糖的风险，而低血糖可以迅速从轻微事件发展为紧急事件。严重的低血糖是严重的，可导致癫痫、昏迷、潜在的脑损伤，如果不治疗，甚至死亡。
胰高血糖素是治疗严重低血糖的标准药物。根据美国糖尿病协会(American Diabetes Association)的说法，所有临床显著低血糖风险增加的个体都应该服用胰高血糖素，即血糖水平<54 mg/dL (3.0 mmol/L)。
“同时使用胰岛素和胰高血糖素的人工胰腺技术也很有前景。迄今为止，双激素闭环系统的一个障碍是胰高血糖素的不稳定性。
不过，她指出，这些新选项的价格可能令人担忧。尽管礼来公司提供了一种储蓄卡，可以用来购买Baqsimi，但她说:“这种储蓄卡并不适用于医疗补助计划的患者，而保险范围的决定将留给这些弱势患者的个人支付者。”
危险事件无多步混合过程;更容易使用，更少的错误
Baqsimi和两种Gvoke产品不需要任何多步混合过程，这是现有胰高血糖素应急包的一个缺点。这个过程需要将注射器内容物注射到小瓶中，混合，并在将溶液注射到病人体内之前将溶液抽回注射器。
这一过程可能非常艰巨，由于低血糖的性质，它往往必须在紧急情况下由患者本人或其护理人员执行，这可能导致错误。
“到目前为止，许多人可能对使用传统的胰高血糖素试剂盒犹豫不决，因为复杂的准备过程让人感到困惑，甚至可能让人不知所措，”杰夫•希区柯克(Jeff Hitchcock)在Xeris发布的一份新闻稿中说。希区柯克是儿童糖尿病组织(Children With Diabetes)的创始人兼总裁。“与…作为一种新的胰高血糖素选择，我们获得了一个易于使用和有效的解决危险和压力事件的方法，”他补充说。
Xeris说，FDA批准这些新产品的依据是三期临床试验的积极结果，这些临床试验评估了Gvoke治疗严重低血糖症的疗效、安全性和实用性，与成人和1型糖尿病1型糖尿病1型糖尿病1型糖尿病儿童使用的常规胰高血糖素急救包相比。研究表明，儿童的治疗成功率为100%，成人的治疗成功率为99%。
与胰高血糖素有关的最常见的不良反应是恶心、呕吐和头痛。
Gvoke禁忌用于嗜铬细胞瘤、胰岛素瘤以及已知对胰高血糖素或Gvoke中的任何辅料过敏的患者。有报道称对胰高血糖素过敏反应，包括伴有呼吸困难和低血压的过敏性休克。
Lilley曾担任Insulet和AbbVie的发言人或发言人局成员。她也是Medscape咨询委员会的成员。
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来源：Medscape
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