一项基于大量人群的研究结果表明，与其他两种新型2型糖尿病糖尿病糖尿病糖尿病药物相比，使用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病似乎不会增加尿路感染(UTIs)的风险。

        虽然SGLT-2抑制剂一直被证明会增加生殖器感染的风险(主要是真菌感染以及罕见但严重的并发症福涅尔坏疽)，但它们与UTIs的关系不太清楚，之前的数据也相互矛盾。然而，在2015年，美国食品和药物管理局(fda)在所有SGLT2抑制剂的标签上增加了对严重UTIs的警告，此前有报道称，使用这些药物的患者出现了脓毒症、UTIs和肾盂肾炎。

        在当前的研究中两大美国商业数据库,超过100000个人比较2型糖尿病患者启动SGLT-2抑制剂与匹配的患者开始要么dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)抑制剂或glucagon-like peptide-1受体(GLP-1)受体激动剂并没有发现差异率严重或不严重的尿路大约2年的时间。

        “我们的研究结果的基础上,应考虑泌尿道感染的风险事件之外的其他因素在决定是否开SGLT-2治疗糖尿病患者在日常保健设置,“Chintan诉戴夫,PharmD,博士,部门的药物经济学,布莱根妇女医院,波士顿,马萨诸塞州,和同事们注意。

        他们的发现今天发表在《内科医学年鉴》的网站上。

"安心的真实数据"

        加拿大蒙特利尔麦吉尔大学和犹太综合医院戴维斯女士研究所的克里斯蒂安·b·菲里昂博士和奥里安娜·h·于博士在一篇社论中说，这项新研究“令人放心……[而且]有几个重要的含义，是文献的一个重要补充”。

        它有几个优势，Filion和Yu继续。“通过其倾向评分匹配设计，在相似的时间点使用积极的比较器来管理2型糖尿病，并进行严格的统计调整……它减少了由适应症和其他变量造成的混淆。”每组超过10万名患者，作者可以将分析限制在严重的UTIs上，这是2型糖尿病患者的一个重要临床终点。几项分析的结果都是一致的，这表明这些发现对于研究假设是可靠的。”

        然而，Filion和Yu警告说，这项工作确实有一些局限性，最值得注意的是，UTIs的高危患者(如肾积水、膀胱输尿管返流、脊髓损伤或导管使用)被排除在外。

        尽管这种排除可能会增加有效性，但它们也可能对概括性产生负面影响。他们还阻止了对风险最大的患者进行亚组分析。”

        尽管如此，社论作者总结道:“最终，尽管仍存在一些不确定性，但戴夫和同事的研究提供了令人鼓舞的证据，证明了SGLT-2抑制剂在现实生活中的安全性，让患者从使用它们中获益，并对严重的UTIs的安全性有了更大的信心。”

严重组与非严重组UTIs

        研究人群来自IBM MarketScan(“MarketScan”)和Optum Clinformatics Data Mart(“Optum”)这两个美国雇主保险患者数据库。

        主要结果是一个严重的UTI事件，定义为原发性UTI住院，脓毒症合并UTI，或肾盂肾炎。第二个结果是门诊UTI使用抗生素治疗。

        比较61876年SLGT-2抑制剂用户倾向评分匹配1:1(超过90特性)与DPP-4抑制剂用户,严重的泌尿道感染事件发生在SGLT-2抑制剂组的61名患者和57 DPP-4抑制剂组,给每1000人年发病率1.76 vs 1.77例分别一个无意义的区别(P = iseq指数)。

        在第二个队列中，将55,989对新的SGLT-2抑制剂使用者与相同数量的GLP-1激动剂使用者进行倾向评分匹配后，事件分别发生在73例与87例患者中，每1000人/年的发生率分别为2.15例与2.96例(危险比0.72,P = .040)。

        同时发现似乎表明较低的泌尿道感染的风险SGLT-2抑制剂与GLP-1受体激动剂相比,作者“警告过度解读这些结果,因为额外的不确定性的来源——可能包括机会发现,偏见由于微分监测,和残余混杂造成的访问策略的差异,可能影响我们最后的点估计和相应的信心。”

        结果与继发性结果一致，包括较轻的UTIs。在一系列的敏感性和亚组分析中也没有变化，包括性别、年龄、基线衰弱或个体SGLT-2抑制剂。

        总之，“在常规临床实践中观察到的大量患者中，启动SGLT-2抑制剂治疗的患者发生严重和非严重UTI事件的风险与启动其他二线抗糖尿病药物治疗的患者相似，”Dave和同事重申。

        该研究由哈佛大学医学院布里格姆妇女医院医学系药物流行病学和药物经济学司支持。戴夫没有透露任何相关的财务关系。菲利翁拥有魁北克健康研究基金会颁发的Chercheur-Boursier Junior II奖和麦吉尔大学颁发的William Dawson学者奖。于先生获魁北克-桑特基金会颁发的切丘尔-布尔齐尔临床初级1奖。

        《Ann Intern Med》于2019年7月29日在线出版。抽象的,编辑

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        来源：Medscape

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