摘要
一项新的研究表明，一种正在开发中的急性偏头痛药物的口服溶片制剂可能能更快地缓解偏头痛。
费城——一项新的研究表明，一种正在开发中的急性偏头痛药物的口服溶栓片(ODT)制剂可能能更快地缓解偏头痛偏头痛(偏头痛)偏头痛。
在一个大型的双盲3期试验中，小分子降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂rimegepant (Biohaven Pharmaceuticals)在急性偏头痛患者中比安慰剂在2小时内更能减轻疼痛。
首席研究员理查德·利普顿医学博士、神经病学、精神病学和行为科学教授、纽约市阿尔伯特·爱因斯坦医学院(Albert Einstein College of Medicine)神经病学埃德温·s·洛(Edwin S. Lowe)说，如果获得批准，这种发病速度对偏头痛患者来说可能是一个优势。
利普顿说，这种制剂在血液中达到峰值水平的速度比利美气喘药片快30分钟，据报道Tmax为1.5小时，而此前的一期研究报告为2小时，这是“病人真正关心的事情”。
“人们问我30分钟或1小时是否真的有影响。我告诉他们去问那些极度痛苦的人，是否需要多长时间才能摆脱这种痛苦。这很重要，”他补充道。
该研究结果在2019年美国头痛协会(AHS)年会上发表，并于7月13日发表在《柳叶刀》杂志网络版上。
更快，更方便
利普顿指出，更方便是另一个潜在的优势。利普顿说，由于ODT的配方可以在没有水的情况下服用，例如，一个人正在参加一个工作会议，他感到偏头痛要来了，他可以更谨慎地服用这种配方，而不是被迫用水吞下一片药片。ODT的配方也将是方便的，例如，对于一个病人谁正在驾驶的汽车时发生的攻击。
“我们知道偏头痛药物在早期治疗时效果最好，”他说。
在这项名为303的研究中，研究人员评估了1351名发作性偏头痛的成年人。
参与者(85%为女性;平均年龄，40岁)报告每月有两次和八次严重偏头痛发作。Rimegepant或安慰剂被用来治疗单一的发作。允许使用稳定剂量的预防性药物。
其中一个主要的结果是在2小时内从疼痛中解脱出来，这一结果在瑞梅吉潘特组和安慰剂组中分别为21%和10%，这两组之间存在显著差异(P <0.05)。。)。
另一个主要结果是，在2小时内从大多数烦人的偏头痛症状中解脱出来。
在这项研究中，畏光、恶心和恐声症是最烦人的症状。
独特的研究设计
利普顿说，令他惊讶的是，当研究人员将利美盖潘与安慰剂进行比较时，发现了连续21个因素在统计学上的显著差异。他说:“这种情况以前从未发生过。
“看门人方法”被用来评估每个因素本身，但只有当先前的因素与安慰剂相比是显著的。换句话说，由于与安慰剂相比，从疼痛中解脱出来的效果显著，研究人员可以继续评估大多数烦人的症状。如果这个端点也是显著的，则可以继续处理另一个因素，以此类推，直到给定的端点不显著为止。
在60分钟的疼痛缓解，功能障碍的自由，以及救援药物的使用是这些额外因素在研究中使用的例子。
利普顿说，他不确定为什么制造商同时开发75毫克片剂和75毫克的ODT配方。他指出，该公司正在开发另一种小分子CGRP受体拮抗剂BHV-3500，作为鼻腔喷雾剂，“这可能比临床使用的ODT更快。”
他说:“从临床角度来看，选择配方是可取的。”
4000万美国人患有偏头痛。
“对一些人来说，唯一重要的是它的见效有多快，他们可能会使用鼻喷剂。可能还有其他人不想把任何东西喷到他们的鼻子里，他们可以使用ODT，”利普顿说。
工具箱中的另一个工具
“这是我第一次了解关于口服溶栓片的新研究。但是，作为一名临床医生，我的工具箱里需要尽可能多的工具。”迪格雷说。
她补充说，有些偏头痛患者会喜欢口服可溶解的药片。
Digre说:“我感兴趣的另一件事是，Tmax更快，所以这种ODT药片实际上有药理学上的差异。”她补充说，更短的Tmax时间可能是一个优势。
“我将不得不(对我的病人)尝试一下，”她说，不过她指出，目前还没有这种药物。
该制造商在其网站上指出，它在2019年第二季度向美国食品和药物管理局提交了一份关于rimegepant的新药申请。
这项研究由Biohaven资助。利普顿是Biohaven的一名顾问，拥有该公司的股票期权。Digre没有报告任何相关的财务关系。
美国头痛协会(AHS) 2019年年会:IOR05摘要。2019年7月13日上映。
《柳叶刀》。2019年7月13日在网上发布。摘要
来源：Medscape
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