一项新的研究显示，制药行业向医生支付的费用似乎对加巴喷丁类药物的处方有很大影响。加巴喷丁类药物是一类有滥用潜力的止痛药。

        调查人员发现，接受此类付款的医生开出更昂贵的品牌加巴喷丁类药物的可能性几乎是普通医生的两倍。

        “医生和制药行业之间的关系加剧了阿片类药物危机——同样的事情也可能发生在加巴喷丁类药物上。这些药物被发现会上瘾，并与自杀行为有关，需要非常谨慎地开出处方，”他补充说。

        这项研究于7月8日在线发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)上。

1150万美元支付

        Gabapentin (Neurontin, Pfizer)于1993年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗癫痫和带状疱疹后神经痛。

        该药物于2004年作为非专利药上市。两个扩展版本作为名牌产品销售。这些包括Gralise (Assertio Therapeutics)和ant (Arbor Pharmaceuticals)。2004年，一种相关产品pregabalin (Lyrica, Pfizer)被批准用于癫痫、带状疱疹后神经痛、神经病理性疼痛和纤维肌痛。目前还没有普雷加巴林的通用配方。

        研究人员报告说，gabapentinoids在美国成年人中的使用比例从2002年的1.2%上升到了2015年的3.9%，这引发了人们对适当使用gabapentinoids的担忧。

        研究人员分析了来自医疗保险中心的加巴喷丁类药物的处方信息医疗补助服务和公开支付数据，记录行业对医生的一般(非研究)支付。

        结果显示，2014年至2016年，三种品牌加巴喷丁类药物的制造商向51005名医生支付了509874笔普通费用(1150万美元)。这些医生代表了14.4%的医生在这些年内开过任何D部分的加巴喷丁类药物。

        这类费用通常支付给美国南部和东部地区的医生。全科医生获得62%的报酬，止痛药专家获得30%。其中95%用于购买食品和饮料、礼物或教育材料。

        Rhee和来自康涅狄格州耶鲁-纽黑文医院的医学博士Joseph Ross发现，在开过任何加巴汀类药物的医生中，与非专利药物相比，名牌产品制造商的付款与开这些高价药物的可能性更高。

        与普通加巴喷丁相比，接受行业付费的医生开出这三种品牌加巴喷丁的可能性几乎是前者的两倍(发生率为1.91;P & lt;措施)。

        作者指出，名牌加巴喷丁类药物一个月的供应通常要几百美元。相比之下，普通加巴喷丁每月的成本不到20美元。2016年，这些品牌产品在每位受益人的医疗保险平均支出中占近2500美元，相比之下，普通产品为89美元。

需要更多的监管吗?

        《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)总编、医学博士罗伯特·斯坦布鲁克(Robert Steinbrook)在随附的一篇社论中指出，类似的发现也有报道称，从接受制药公司付款的医生那里开出的处方数量有所增加，但使用的是阿片类药物。

        斯坦布鲁克写道:“所有这些研究基本上都有相同的发现——向医生营销与公司产品销售的增加和医疗保险支出的增加有关。”

        虽然他指出关联研究不能确定因果关系，但他补充说，“这种模式是无可争议的。”

        “行业向医生推销药品是因为医生开处方。然而，市场营销可能会掩盖这样一个事实:非专利药物与品牌药物同样有效，而且通常比品牌药物便宜得多。当有选择时，应该规定通用的替代方案，”他写道。

        他总结道:“许多建立行业支付与医生开出名牌药物处方之间关系的研究，提出了一个令人不安的问题:医生接受这些支付是否符合病人的利益?”

高Off-Label Use

        研究结果与广泛的文献相符，这些文献表明，药物营销在改变医生处方方面是有效的。难怪制药公司每年要花40多亿美元在医生办公室的“细节”上。”

        巴尼特指出，尽管加巴喷丁的疗效不佳，但仍被广泛使用，这也令人担忧，积极的营销可能在一定程度上推动了加巴喷丁的使用增加。

        “该怎么做是一个更具挑战性的政策问题，”他表示。“当存在临床上完全相同的药物，但其中一种更便宜时，像自动仿制药替代这样的法律，以及‘反详细说明’，可以让医生了解开仿制药的好处，从而产生很大的不同。”

        波士顿大学医学院医学博士斯科特·e·哈德兰补充说，这项研究为越来越多的研究提供了佐证，这些研究表明，接受制药公司针对特定药物营销的医生开出的相同药物的处方比其他医生开出的处方要高得多。

        “这些数据令人担忧，因为它们表明，加巴喷丁类药物可能被过度处方，以应对制药公司的营销。

        他说:“与阿片类药物一样，加巴喷丁类药物也有可能被滥用，我们应该保持警惕，因为在全国范围内药物过量危机的最初几年里，阿片类药物的处方过多。”

        哈德兰认为，包括新泽西州和加利福尼亚州在内的几个州正在考虑规范制药公司向医生销售药品的行为。

        他说:“但事实证明，多餐、便宜的餐点可能是推广处方的一种非常有效的营销策略，任何立法都不应仅仅限制营销的总金额，还应限制制药公司与医生的互动次数。”

制药公司回应

        记者联系辉瑞制药公司的一位发言人，请其置评。我们不支付医疗保健专业人员处方我们的药物或作为促销我们产品的诱因。”

        Arbor Pharmaceuticals提供了以下声明:

        “自我们在2016年年中收购Xenoport以来，Arbor Pharmaceuticals已针对fda批准的中度至重度原发性不宁腿综合征(RLS)和疱疹后神经痛适应症销售了ant (gabapentin arbil)。

        “一般加巴喷丁不适用于RLS。与其他α-2 - delta配体相比，水平配体作为一种缓释前体药物，每天给药一次，用于RLS。由于吸收和药代动力学的不同，FDA已经确定水平药物不能与普通加巴喷丁互换。因此，Arbor致力于负责任地就这些关键差异对供应商进行教育。”

        李承晚没有透露任何相关财务关系。罗斯在耶鲁大学获得了强生公司的研究支持约翰逊;美敦力公司;美国食品及药物管理局;蓝十字蓝盾协会;医疗保险中心医疗服务;卫生保健研究和质量署;国家心肺血液研究所;还有劳拉和约翰·阿诺德基金会。

        《美国医学会国际医学》，2019年7月8日网络版。抽象的,编辑

        来源：Medscape

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