摘要
MSD宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了PD-1单抗Keytruda作为单一疗法，用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性、不能手术切除或放化疗或转移性的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
MSD宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准其PD-1单抗Keytruda作为单一疗法，用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性、不能手术切除或放化疗或转移性的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
该批准是基于3期临床试验KEYNOTE-042的结果，结果发现总体存活率显着提高。此次标签的扩展使Keytruda单一疗法成为更多非小细胞肺癌患者的治疗选择。
迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心全球肿瘤学副主任Gilberto Lopes博士说："KEYNOTE-042试验表明，在肿瘤细胞PD-L1的表达量至少占1％、III期或转移性非小细胞肺癌患者的组织学结果显示，KEYTRUDA单药治疗可获得生存益处。"
"作为一名执业肿瘤科医生，为快速发展的肺癌治疗领域提供额外的治疗选择非常重要，因为肺癌仍然是美国癌症死亡的主要原因。"
Keytruda最近获得了欧洲委员会的批准，新的六周给药时间剂量为400mg，而不是之前的每三周一次200mg。
这一决定为患者和肿瘤科医生提供了更大的灵活性，减少了医院就诊次数。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/msds_keytruda_granted_fda_extension_1284352
