摘要
医学新闻, 在20世纪80年代，癌症药物在美国批准的四种主要治疗药物中所占比例最小。在过去的十年里，他们拥有最大的份额——到目前为止。
医学新闻, 在20世纪80年代，在美国批准的四种主要治疗类别(抗感染、心血管、中枢神经系统和肿瘤学)中，癌症药物所占比例最小(4%)。
快进到当前的十年，根据波士顿塔夫茨药物开发研究中心(Tufts Center for the Study of drug Development, Boston)本月发表的一份新分析报告，肿瘤药物目前高居榜首，在这四大类别中，美国批准的药物中所占比例最高(27%)。
在大约40年的时间里，这一数字增长了近7倍，与之形成鲜明对比的是，抗感染药物和中枢神经系统药物的比例分别下降了两倍(目前已降至批准总量的14%)和12%。心血管药物是静态的。
“在过去的38年里，肿瘤药物的开发突飞猛进，这反映了对这种疾病的病理生理学的新科学知识的激增，同时也反映了对这种疾病的强劲需求，”约瑟夫·迪马西博士总结道，他是塔夫茨医学院的研究副教授，也是这份分析报告的作者。研究期间从1980年至2018年，重点研究1999年至2018年首次批准的药物。
加拿大安大略省金斯顿皇后大学皇后癌症研究所和公共卫生科学学院的医学肿瘤学家、医学博士比沙勒·贾瓦利(Bishal Gyawali)说，这项新发现“并不令人惊讶”，原因有二。
“在肿瘤学领域可能比其他学科更容易获得批准，”Gyawali说，他解释说，像肿瘤缩小这样的替代标记物现在在未经验证的情况下被FDA普遍接受。
当被问及批准抗癌药物在临床上是否明智时，迪马西回答说:“我不会冒险去那里，因为我是经济学家，不是临床医生。”
他在这份新报告中表示，开发癌症药物的经济效益似乎很好:“对更多新型肿瘤药物的压力可能会持续下去，部分原因是对治疗目前无法治疗或治疗不足的癌症的个性化药物的需求。”
在2014-2018年的最近几年，实体肿瘤肿瘤药物的批准数量(每年6.6个)超过了血癌的批准数量(每年4.2个)，这与前几年的情况相反。
Gyawali评论说:“我们在治疗血红素恶性肿瘤方面取得了如此大的进展，以至于当大多数实体肿瘤的预后仍处于令人沮丧的状态时，更新的药物很难进一步发挥作用。”
研究还发现，从1999年到2018年，癌症药物的监管“批准阶段”平均比非癌症药物短48%。
贾瓦利再次表示，较短的时间周期(自本世纪初以来下降了一半)并不令人意外。他评论道:“在第三阶段，药物不再证明对生存有益。”他补充说，“这不是一个好的做法，因为尽管我们更快地批准药物，但我们不知道它们实际上是帮助病人的好药物，还是没用的/有害的药物更快地到达病人手中。”
然而，贾瓦利对这项新研究表示赞赏，尽管它缺乏同行评议。“这是一项重要的分析。如果他们能够通过加速审批与常规审批以及基于代位审批与总体存活的审批来分解结果，这可能会变得更有意义。”
报告中总结的发现是基于594种治疗性新药和生物制剂的数据，这两种药物都被称为药物。总共有126种药物属于肿瘤学治疗类。肿瘤药物只是那些具有直接治疗效果的药物。被排除在肿瘤学课程之外的是治疗癌前病变的药物、癌症治疗的副作用和/或癌症的副作用。
DiMasi和Gyawali没有透露任何相关的财务关系。
塔夫茨CSDD影响报告。9月/2019年10月。总结,新闻稿
来源：Medscape
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