摘要
雄激素受体抑制剂已经被批准用于非转移性去势性前列腺癌，现在已经被批准用于不同的患者群体。
去年，阿帕鲁他胺(Erleada, Janssen)成为美国批准的第一种用于治疗非转移性、抗去雄性前列腺癌的药物。该批准标志着美国食品和药物管理局(fda)首次将无转移瘤生存期作为其决策的主要终点。
阿帕鲁他胺现在也被批准用于转移性去雄敏感前列腺癌(mCSPC)。
这项批准是基于更传统的总体生存率(OS)和影像学无进展生存率(rPFS)的主要终点。这些发现来自于泰坦3期的研究。
“泰坦背后的基本原理研究[认为]直接抑制雄激素受体apalutamide可能会提供一个更完整的减少雄激素信号比雄激素剥夺疗法(ADT),从而改善临床结果,”研究作者解释金气,医学博士,医学肿瘤学家在温哥华BC癌症机构,加拿大。
与安慰剂加ADT相比，Apalutamide加ADT显著延长OS，死亡风险降低33%(危险比[HR] 0.67;P = .0053)。此外，与安慰剂加ADT相比，rPFS明显改善，影像学进展或死亡风险降低52% (HR, 0.48;P & lt;。)。
在中位随访22.7个月后，接受阿帕鲁他胺加ADT治疗的患者2年OS发生率为84%，而接受安慰剂加ADT治疗的患者为78%。
Chi在一份关于新批准的新闻发布会上说:“前列腺癌一旦扩散就更难治疗了，对于去势敏感的患者来说，很明显，单靠雄激素剥夺疗法(ADT)通常是不够的。”
Chi补充说:“泰坦研究的结果表明，无论疾病的程度如何，转移性去势敏感前列腺癌患者都有可能从ADT之外的阿帕鲁他胺治疗中获益。”
评论新数据在ASCO会议上,讨论者迈克尔性格外向,医学博士AEGON教授在前列腺癌研究在巴尔的摩的约翰霍普金斯Kimmel癌症中心,马里兰州,说泰坦研究证实,当前标准mCSPC应该ADT的组合和化疗或雄激素受体抑制剂,如enzalutamide阿比特龙(Xtandi阿斯特拉)和(Zytiga詹森)和现在也apalutamide。
在随机安慰剂对照临床试验(TITAN和SPARTAN)中，最常见的不良反应(≥10%)是疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮热、腹泻和骨折，这些不良反应在接受阿帕鲁他胺治疗的患者中发生率更高(≥2%)。
来源：Medscape
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