摘要
美国食品和药物管理局警告说，加巴喷丁会导致严重的、危及生命的呼吸系统问题。
危及生命的呼吸困难发生在患者可以使用加巴喷丁和普瑞巴林与阿片类药物或其他药物,抑制中枢神经系统,以及那些有潜在呼吸障碍和老人,美国食品和药物管理局(FDA)今天发布的药品安全通信又是警告;
FDA药物评估与研究中心监管项目副主任道格拉斯·斯洛克莫顿医学博士在一份声明中说:“已经出现了单是滥用加巴喷丁和阿片类药物的报告，这种联合使用产生了严重的后果，包括呼吸抑制和增加阿片类药物过量死亡的风险。”
“为了回应这些担忧，我们要求更新加巴喷丁类药物的标签，包括潜在的呼吸抑制剂效应的新警告。我们还要求药物制造商进行临床试验，以进一步评估加巴喷丁类药物的滥用潜力，特别是与阿片类药物联合使用，并特别注意评估呼吸抑制剂的效果，”Throckmorton说。
加巴喷丁类药物包括加巴喷丁，市场名称为Neurontin(辉瑞)和Gralise (Assertio Therapeutics)，以及仿制药;加巴喷丁的前药，作为ant (Arbor Pharmaceuticals)销售;和普瑞巴林，市场上称为Lyrica和Lyrica CR(辉瑞)，以及仿制药。
FDA指出，加巴喷丁和普瑞巴林已被FDA批准用于多种病症，包括癫痫、神经痛和不宁腿综合症，也可用于未获批准或未贴标签的其他类型疼痛的患者，作为阿片类药物的替代品。
提交给FDA的报告和来自医学文献的数据表明，当已有呼吸危险因素的患者服用加巴喷丁类药物时，会出现严重的呼吸困难。
在2012年至2017年向FDA提交的49例报告中，有12人因服用加巴喷丁类药物而死于呼吸抑制。他们都至少有一个风险因素。FDA说，这个数字只包括提交给FDA的报告，因此可能还有其他病例。
该机构还回顾了两项随机、双盲、安慰剂对照的健康人群临床试验、三项观察研究和几项动物试验的数据。
一项试验表明，单独服用普瑞巴林和阿片类止痛药会抑制呼吸功能。另一项试验发现加巴喷丁会增加睡眠时的呼吸停顿。
来自一个学术医学中心的三项观察性研究发现，术前给予加巴喷丁与不同类型手术后发生的呼吸抑制之间存在联系。一些动物研究也发现，普瑞巴林单独和阿片类药物可抑制呼吸功能。
斯洛克莫顿说:“我们今天发布新的安全标签变更要求的目的是确保医疗保健专业人员和公众了解加巴喷丁类药物与中枢神经系统抑制剂(如阿片类药物)或潜在呼吸障碍患者服用时的风险。”
根据FDA的数据，药物使用数据表明加巴喷丁类药物的处方数量在增加。从2012年到2016年，每年服用加巴喷丁的患者估计从830万增加到1310万，每年服用普加巴林的患者估计从190万增加到210万。
此外，2016年从一项基于办公室的医生调查中收集的数据显示，约14%和19%的病人遭遇涉及加巴喷丁和普瑞巴林，分别涉及阿片类药物。
医疗保健专业人员应该向FDA的MedWatch项目报告与加巴喷丁、普瑞巴林或其他药物相关的副作用。
来源：Medscape
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