摘要
重点:一种新的伤寒结合疫苗的III期临床试验在尼泊尔2万多名儿童中进行。该疫苗具有高度的免疫原性，而且安全
集萃:
一种新型伤寒结合疫苗的III期临床试验在尼泊尔2万多名儿童中进行
该疫苗具有高度的免疫原性，对高危儿童接种疫苗安全有效
该疫苗有可能显著减轻全球伤寒负担
一种新的伤寒结合疫苗在尼泊尔的III期临床试验表明，单剂疫苗具有免疫原性，能有效保护儿童免受伤寒沙门氏菌感染。
这项研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上，是美国马萨诸塞州医学协会的出版物。
伤寒症:尼泊尔主要的公共卫生问题
伤寒-也称为肠热病-以高热和腹泻为特征，由细菌<伤寒沙门氏菌
台风每年在全球造成1100 - 2100万人患病，11.7 - 16.1万人死亡。这是尼泊尔首都加德满都的一个严重的公共卫生问题，大约45%的儿童血液感染都是由结核病引起的。
加德满都的伤寒发病率在7月最高，在冬季8月最低。加德满都每年的伤寒发病率在每10万人297到449人之间。此外，伤寒增加的公共卫生威胁是由于抗生素耐药性的出现，不仅在尼泊尔，而且在南亚的其他国家，包括印度、孟加拉国和巴基斯坦。
研究背景
早在2008年，世界卫生组织(WHO)就推荐使用
伤寒疫苗预防伤寒。然而，尽管从那时起已经研制出几种伤寒疫苗，但没有一种能成功地预防伤寒。
近年来，新一代的伤寒结合疫苗被开发出来，其中<伤寒沙门氏菌
研究的关键特征
这是一个III期，双盲，随机，对照试验，这意味着它是非常精心设计的，高度严格，遵守严格的协议
临床试验是在尼泊尔加德满都山谷的拉利特普尔市进行的
研究时间从2017年11月20日th到2018年4月9日th
2019名年龄在9个月到16岁之间的健康儿童参与了这项试验
这些儿童被分为以下两组:
实验组:本组接受印度海得拉巴巴拉特国际生物技术公司生产的破伤风类毒素结合型Vi多糖伤寒疫苗(type - bat - tcv)
对照组:本组接受印度浦那市印度血清研究所生产的脑膜炎球菌荚膜A组结合疫苗(MenAfriVac)
接种疫苗后的总随访期为2年
本研究的主要发现
伤寒疫苗保护了81.6%的接种儿童免于伤寒
伤寒疫苗产生了很强的免疫反应——99.1%的接种儿童体内检测到保护性抗体
接种疫苗的儿童中出现不良反应的不到5%
Summary
单剂伤寒疫苗具有高度的免疫原性和有效性
单剂伤寒疫苗可使伤寒发病率降低82%
伤寒疫苗的免疫原性很高，在接种后1个月内产生抗体
由于不良反应极小，伤寒疫苗是安全的
结论
资金来源本研究由美国华盛顿州西雅图市的比尔和梅林达·盖茨基金会资助。
参考:
期尼泊尔伤寒结合疫苗试验3期疗效分析- (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1905047)
来源：Medindia
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