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fda批准伊司他定碱用于帕金森病治疗

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍口服伊司特拉地芬(Nourianz)减少“off”增加左旋多巴/卡比多帕在帕金森病患者中的发作。

        美国食品和药物管理局(FDA)批准伊司他定碱(istradefylline )(Nourianz, Kyowa Kirin)片剂作为左旋多巴/卡比多帕的附加治疗药物,用于帕金森病(PD)成人患者的“off”发作。

        Istradefylline是一种选择性腺苷A2A受体拮抗剂。

        在4项为期12周的安慰剂对照临床研究中,共有1143名参与者参与了研究。

        FDA在一份新闻稿中说,在所有四项研究中,与安慰剂相比,添加伊司特拉地芬林导致每日“休息”时间较基线明显减少。

        在服用依斯特拉地芬的患者中观察到的最常见的不良反应是运动障碍、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。应监测患者运动障碍的发展或现有运动障碍的恶化。FDA建议,如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为,考虑减少剂量或停止用药。

        不建议在妊娠期使用伊司特拉地芬,建议有生育潜力的妇女在治疗期间使用避孕措施。

        根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据,PD是美国第二大最常见的神经退行性疾病,仅次于阿尔茨海默氏症(Alzheimer's disease)。据估计,每年有5万美国人被诊断出患有帕金森病,大约有100万美国人患有这种疾病。

        来源:Medscape

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