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因可能受污染而被召回的抗偏头痛药物

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍制造商宣布,自愿召回氢溴酸埃列曲坦40毫克片剂的原因是可能受到假单胞菌和伯克霍兰德菌的污染。

        辉瑞宣布,由于可能受到假单胞菌和伯克霍兰德菌的污染,该公司将召回两批40毫克的氢溴酸埃曲坦(Relpax)药片。

        此药适用于成人有或无先兆偏头痛偏头痛(偏头痛)偏头痛的急性治疗。

        该公司警告说,食用被微生物污染的口腔产品的患者有细菌从肠道传播到血液的风险,这可能导致严重的、危及生命的感染。在没有严重感染的情况下,也有可能出现短暂的胃肠不适。

        “对于普通人群来说,这些风险很低;对于某些脆弱的患者群体(如免疫系统受损、囊性纤维化慢性肉芽肿病患者),可能存在严重不良事件的潜在危险,包括危及生命的感染,”该公司在一份新闻稿中指出。

        迄今为止,辉瑞还没有收到任何与此次召回有关的客户投诉或不良事件报告。从2019年6月到2019年7月,受影响的批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商、零售商、医院和医疗保健提供者。

        辉瑞已通过一封召回信通知其直接客户,安排退回任何被召回的产品。任何人如持有已回收产品的存货,应立即停止使用、分发及检疫。

        已向患者分发该产品的医疗保健专业人员、零售商和医院被要求通知这些患者有关召回的情况。

        如需其他协助,请致电Stericycle 877-225-9750(美国东部时间周一至周五,上午8:00 -下午5:00)。有关此次召回的医疗问题,请致电辉瑞医疗信息800-438-1985,选项3(美国东部时间周一至周五上午9:00至下午5:00)。

        来源:Medscape

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