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FDA批准新形式的HF设备治疗,Barostim Neo

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍来自Zimmer Biomet脊柱的系索椎体系索系统旨在治疗生长中的儿童和青少年,这些儿童和青少年的脊柱曲线对诸如外部支撑等保守治疗无效。

        Barostim Neo (CVRx)植入式脉冲发生器系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于被认为不适合用于其他设备治疗的减少喷射分数型心力衰竭(HF)。

        在最近的随机BeAT-HF试验中,使用Barostim的神经调节疗法(类似于标准的带导联系统的起搏器,但会刺激颈动脉压力感受器)导致了功能的提高和生活质量的改善。,

        脉冲发生器通常植入左锁骨或右锁骨下皮下,导线位于邻近的颈动脉窦。

        FDA批准的适应症包括医学上难治性进展性心力衰竭和射血分数≤35%的成年人,他们不适合其他设备治疗,尤其是心脏再同步治疗。

        这些患者除了心室辅助装置或移植外,几乎没有其他治疗选择,他们可能占心力衰竭患者的一半。

        这种被称为压力反射激活疗法的治疗方式被认为是通过抑制交感神经活动和增强副交感神经活动来对抗HF和心室重构的神经激素效应,正如theheart.org | Medscape Cardiology之前所描述的那样。

        该机构表示:“作为该设备批准的一部分,FDA要求制造商进行一项批准后研究,以调查该疗法延长患者寿命和减少患者住院的可能性。”

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        来源:Medscape

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