在免疫检查点抑制剂pembrolizumab (Keytruda, Merck &Co)用于指示。

        这一最新迹象还包括黑色素瘤、肺癌、头颈部癌、肝癌、肾癌和尿路上皮癌等。

        具体来说,pembrolizumab现在已经通过了美国食品和药物管理局(FDA)作为单一疗法治疗复发性局部晚期或转移性鳞状细胞癌患者的食道肿瘤表达PD-L1(结合积极的分数(CPS)≥10)由FDA批准的测试时,与疾病进展后之前的一个或多个行系统性治疗。

        默克研究实验室(Merck research Laboratories)肿瘤临床研究副总裁、医学博士Jonathan Cheng说:“从历史上看，晚期食管癌食管癌(食管癌)食管癌患者的治疗选择有限，尤其是在他们的病情发展之后。”

        他在公司的一份新闻稿中评论说，获得批准后，pembrolizumab为“美国的医生和患者提供了一种重要的新的单一疗法选择”。

        KEYNOTE-181是一项多中心、随机、开放标签、积极对照的试验，纳入了628例复发性局部晚期或转移性食管癌患者，这些患者在接受或接受一种先前的系统性晚期食管癌治疗后进展。

        HER2/neu阳性食管癌患者需接受批准的HER2/neu靶向治疗。所有患者均需在中心实验室采集肿瘤标本进行PD-L1检测，采用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒检测PD-L1状态。

        病人被随机分配接受pembrolizumab 200毫克每三周或研究者对下列化疗方案的选择,所有的静脉注射:紫杉醇80 - 100毫克/米2  1天,8日和15每四周循环,多西他赛75毫克/米2  每三周,或伊立替康180毫克/米2 <一口> 每两周。

        治疗一直持续到不可接受的毒性或疾病进展。每9周进行一次肿瘤状态评估。

        研究结果于今年1月由日本Kashiwa市东国家癌症中心医院胃肠病学和胃肠肿瘤学教授、医学博士小岛隆(Takashi Kojima)提交。

        主要终点是总生存率。

        虽然这在方向性上是有利的，但总体生存率的差异在意向治疗(ITT)组中没有统计学意义(7.1个月vs 7.1个月;危险度[HR]， 0.89;P = .0560)。

        然而，在PD-L1联合阳性评分≥10分(CPS)的肿瘤患者亚组中，无论组织学如何，都有明显的益处。

        在这个亚组中，使用pembrolizumab治疗的12个月总生存率为43%，而使用紫杉醇、多西他赛或伊立替康治疗的12个月总生存率为20%。

        在pembrolizumab的中位随访7.1个月和6.9个月的化疗中，接受pembrolizumab的PD-L1 CPS≥10 (n = 222)患者的总生存率为9.3个月，而接受化疗组的总生存率为6.7个月(HR, 0.69;P = .0074)。

        Kojima补充说:“与化疗相比，pembrolizumab的总有效率也更高，而且pembrolizumab的安全性优于化疗。”

        他总结道:“这些数据表明，pembrolizumab应该被认为是治疗PD-L1 CPS为10或更高的二线患者的新标准。”

        Kojima解释说:“一线化疗后的晚期食管癌患者预后较差，治疗方案有限。”“紫杉烷类药物和伊立替康已经在一线治疗后被使用，但在化疗的第三阶段研究中还没有发现总体生存益处。”

        pembrolizumab的产品标签指出，可能发生严重或致命的免疫介导的不良反应。这些疾病包括:肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎和肾功能障碍、严重的皮肤反应、实体器官移植排斥反应和异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症。根据不良反应的严重程度，应该停用或停用pembrolizumab，并在适当时使用皮质类固醇。

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        来源：Medscape

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