摘要
EMA年代人类药品委员会(CHMP)建议5药品批准。CHMP对Epidyolex* (cannabidiol)给予肯定的评价。
EMA的人类药物委员会(CHMP)推荐了五种药物。
CHMP对 Epidyolex* (cannabidiol)治疗两种癫痫类型Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征发作给予肯定意见。Epidyolex含有一种从大麻中提取的活性物质，是欧盟集中程序中第一个获得正面评价的药物。
委员会建议批准有条件的销售许可 Vitrakvi* (larotrectinib)，这是欧盟首个使用神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合治疗实体肿瘤的“组织学独立”疗法。NTRK基因融合在一些罕见的癌症中非常常见。
Inbrija (左旋多巴)治疗帕金森病“间歇期”症状获得好评。
委员会通过了 Trogarzo (ibalizumab)治疗HIV感染的积极意见。
CHMP推荐批准非专利药 Deferasirox Mylan (Deferasirox)，用于治疗重型乙型地中海贫血、非输血依赖型地中海贫血综合征及其他贫血患者因输血导致的慢性铁超载。
开始重新审核新药推荐
申请均匀度 (romosozumab)的申请人要求对委员会在2019年6月会议上通过的该药物的负面意见进行重新审查。CHMP将重新审查该意见并发布最终建议。
八项延长治疗适应症的建议
委员会建议延长 Empliciti、Keytruda、Lonsurf、Lucentis、Soliris、Stelara、Tecentriq和Zerbaxa的适应症。
开始重新审查延长治疗适应症的建议
Revolade (eltrombopag)和 Translarna (ataluren)的申请人要求重新审查委员会在2019年6月会议上通过的对这些药物的负面意见。卫生防护中心会重新检讨有关意见，并发出最终建议。
对Gilenya的更新限制
CHMP建议，多发性硬化症药物Gilenya (fingolimod)不能用于孕妇和能够生育没有使用有效避孕措施的孩子的妇女。如果一名妇女在使用吉列雅时怀孕，必须停止用药，并且必须密切监测怀孕情况。
议程和会议记录
2019年7月会议议程将在EMA网站上公布。2019年6月CHMP会议记录将于未来几周公布。
来源：Medindia
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