摘要
美国国立卫生研究院资助的研究表明,支持长期使用需要创新的坚持策略。

在一项研究中,427名非洲年轻妇女和少女将开放标签Truvada作为每日暴露前预防(PrEP)来预防艾滋病毒,95%的人启动了艾滋病毒预防策略,大多数人在头三个月使用PrEP。然而,尽管12个月的艾滋病毒发病率较低,但在这一关键人群的参与者中,在一年的临床随访期间,PrEP的使用有所下降。初步结果表明,可能需要量身定制的、以证据为基础的坚持治疗支持策略,以便长期吸引非洲年轻女性持续使用PrEP。这项名为HPTN 082的研究得到了美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和美国国家精神卫生研究所(NIMH)的支持,这两家机构都是美国国立卫生研究院的组成部分。这些数据是在第十届国际艾滋病协会艾滋病科学会议上公布的。
撒哈拉以南非洲的年轻妇女和女童占该地区400万15-26岁艾滋病毒感染者中的300万。nih资助的艾滋病毒预防试验网络(HPTN)报告说,最近的临床试验在这个年龄段的非洲年轻妇女中,艾滋病毒发病率高达每年5-6%,令人难以接受。
HPTN的研究人员进行了第4阶段的临床试验,被称为“评估每日口服制剂作为年轻非洲妇女的一级预防策略:先锋研究”。在开始准备三个月后的临床访问中,371名返回随访的研究参与者中84%的血液中检测到替诺福韦二磷酸(TFV-DP)水平,这是特鲁瓦达的一种抗逆转录病毒药物的代谢物。在这些参与者中,25%的TFV-DP水平表明“高依从性”。在6个月和12个月的随访中,研究人员发现,检测到TFV-DP水平的参与者分别下降到57%和31%。只有9%的年轻女性在12个月时出现TFV-DP水平与高依从性有关。总的来说,四名妇女在研究期间感染了艾滋病毒,她们的血液中都检测不到药物水平,这表明她们对PrEP的依从性有限。
在这项研究中,艾滋病毒阴性妇女和女孩- 16到25岁获得艾滋病毒预防咨询在首次访问,并提供每日口服特鲁瓦达Truvada的准备。参与者接受预科以及那些最初拒绝预科一年的随访在诊所在开普敦和约翰内斯堡,南非,和哈拉雷,津巴布韦。所有接受预科的参与者都接受了标准的坚持性支持服务,包括咨询、同伴俱乐部信息和短信提醒。接受PrEP治疗的参与者中,约有一半随机接受咨询,咨询内容包括他们在整个临床试验期间的药物水平结果。研究人员发现,在3个月、6个月或12个月时,两组患者的药物水平没有差异,这表明药物水平反馈并没有改善PrEP的依从性。
HPTN 082小组计划进行进一步的分析,包括对多达75名研究参与者进行定性访谈,以评估为什么一些女性选择接受或拒绝接受PrEP,并确定具体的依从性挑战。访谈还可能阐明,在整个研究过程中,参与者的风险行为或对个人艾滋病毒风险的认知是否发生了变化,从而告知可能选择继续或停止使用PrEP。
除了表明需要更有效的坚持支持服务外,研究结果还表明,不依赖于日常坚持的艾滋病毒预防方法可能对这一人群有利。了解更多关于niaid支持的研究,以制定和评估长效艾滋病毒预防战略。
这项研究由NIAID在UM1 AI068619号奖项下资助,另外还有NIMH的资助。有关HPTN 082的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov,使用标识符NCT02732730。
NIAID在美国国立卫生研究院、美国各地以及全世界开展并支持研究传染病和免疫介导性疾病的原因,并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。NIAID的网站上有新闻稿、实况说明和其他与NIAID有关的材料。
引用
C Celum 等。HPTN 082中年轻非洲妇女的药物水平反馈的依从性和效果。国际艾滋病协会第十届艾滋病科学会议,墨西哥城(2019年)。
来源:Nih
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