摘要
SGLT2抑制剂与2型糖尿病和骨折之间的关系一直存在争议。Canagliflozin已经得到FDA的警告，但一些研究没有发现两者之间的联系。
一个大型人群数据库的新结果表明，用于治疗2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病的钠-葡萄糖协同转运体2 (SGLT2)抑制剂与骨折风险增加无关。
加拿大蒙特利尔麦吉尔大学药物流行病学博士生Devin Abrahami和他的同事写道:“总的来说，我们的实际研究进一步证实了这种新型药物对2型糖尿病患者骨骼健康的安全性。”
这项研究包括了9000多名在英国临床实践研究数据链(UKCPRD)服用SGLT2抑制剂的患者，研究结果于7月11日发表在《糖尿病护理》(Diabetes Care)网站上。
SGLT2抑制剂与可能增加骨折风险之间的关系一直存在争议。
2015年，美国食品和药物管理局更新了对SGLT2抑制剂canagliflozin (inokana, Janssen)风险的警告标签。2017年发表的Canagliflozin心血管评估研究(CANVAS)结果显示，使用Canagliflozin与安慰剂相比，骨折风险虽小但显著增加(15.4 vs 11.9/1000患者年;P = .02)尽管在CANVAS-R姐妹试验中没有观察到这种风险，但这进一步加剧了人们的担忧。
亚伯拉罕米和他的同事说，最近的三项观察性试验也没有发现骨折风险增加，但这些试验有局限性，比如残留混杂或限制单一的SGLT2抑制剂。
SGLT2 vs DPP-4抑制剂:无骨折风险增加
亚伯拉罕米和他的同事们研究了英国共73,178名年龄在40岁及以上的患者，这些患者从2013年开始使用一种降糖药物，这一年英国首次推出了SGLT2抑制剂。其中9454例患者服用了SGLT2抑制剂(1288 canagliflozin, 5539 dapagliflozin, 2133 empagliflozin, 494例患者服用了不止一种SGLT2抑制剂)，18410例患者服用了二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制剂。
平均随访1.9年，发生1973例骨折事件，发生率为12.88/1000人/年。
与DPP-4抑制剂相比，服用SGLT2抑制剂的患者骨折风险并不大，分别为11.0 vs 14.8/1000人/年，风险比为0.97，不显著。
当单独使用SGLT2抑制剂检测时，canagliflozin实际上与骨折风险降低有关(危险比0.47)，但这并不显著，因为事件数较低(n = 10)。
亚伯拉罕米和他的同事写道:“尽管我们通过SGLT2分子的分层分析揭示了对canagliflozin的保护作用，但这一发现应该谨慎解释，因为它是基于很少的暴露事件。”
根据骨折类型，使用SGLT2抑制剂的唯一风险增加是椎体骨折(危险比为1.76)，但这也不显著。同样，这种联系也不受骨折史、骨质疏松症、年龄或性别的影响。在一些敏感性分析中，结果也保持一致。
“总之，这项基于人群的大型队列研究的结果表明，与使用DPP-4抑制剂相比，使用SGLT2抑制剂不会增加骨折风险，”研究人员总结道。
这项研究由加拿大卫生研究院(CIHR)的基金计划资助。亚伯拉罕米是CIHR加拿大Vanier研究生奖学金和CIHR药物安全和有效性培训项目的培训赠款获得者。
糖尿病护理。2019年7月11日在网上发布。信
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来源：Medscape
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