摘要
Xembify是一种20%免疫球蛋白溶液，用于皮下注射，用于治疗2岁及以上患者的原发性免疫缺陷。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种20%的免疫球蛋白溶液用于皮下注射(Xembify, Grifols)，用于治疗2岁以下儿童的原发性免疫缺陷。
该批准包括但不限于先天性阿格马蛋白血症、常见的可变免疫缺陷、x -连锁阿格马蛋白血症、Wiskott-Aldrich综合征和严重的联合免疫缺陷。
声明称，该公司计划于2019年第四季度在美国推出Xembify。
最常见的不良反应是输液部位的局部不良反应，如红斑、疼痛、肿胀、瘀伤、瘙痒、硬化、结痂、水肿，以及包括咳嗽和腹泻在内的全身反应。
该产品标签指出，血栓可能发生与免疫球蛋白产品，包括Xembify。危险因素可能包括高龄、长期固定、高凝状态、静脉或动脉血栓形成史、雌激素的使用、留置导管、高粘度和心血管危险因素。血栓形成可能发生在缺乏已知危险因素的情况下。
对患者血栓形成的危险,Xembify应该给出可行的最低剂量和输液的速度,标签建议,和病人应充分水化只应监测患者的体征和症状患者血栓和血液粘度评估粘滞性过高的风险。
来源：Medscape
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