摘要
欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已开始审查赛诺菲的多发性硬化症药物Lemtrada（alemtuzumab）。这项审查是在免疫介导的疾病新报告之后进行的，这些疾病是由于身体的防御系统无法正常工作引起的，包括心脏和血管问题，还有严重的药物毒性致命事件。
欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已开始审查赛诺菲的多发性硬化症药物Lemtrada（alemtuzumab）。这项审查是在免疫介导的疾病新报告之后进行的，这些疾病是由于身体的防御系统无法正常工作引起的，包括心脏和血管问题，还有严重的药物毒性致命事件。
该委员会建议，在检查期间，Lemtrada应该仅用于在经过至少两种疗法治疗后活动性复发缓解型多发性硬化症的成人患者，或者是在其他疾病改善疗法不能使用的情况下。
它还建议更新Lemtrada的产品信息，以告知患者和医护人员其免疫介导的病症，心脏和血管问题以及严重的中性粒细胞减少症。
Lemtrada与CD52结合，发挥抗体依赖性细胞介导的白血病细胞表面结合后导致细胞裂解。CD52是一个存在于B和T淋巴细胞表面的抗原，在大多数单核细胞，巨噬细胞，NK细胞和粒细胞亚群中存在。目前Lemtrada减缓活动性复发缓解型多发性硬化症的机制尚不完全清楚。
去年11月，美国食品和药物管理局发布警告称，MS患者接受Lemtrada治疗后头部和颈部动脉内层发生严重中风和撕裂。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/ema_recommends_restricting_lemtrada_use_in_ms_1284391
