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FDA OKs第一塔扎罗婷洗剂(Arazlo)用于寻常痤疮

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍该公司表示,Arazlo是第一款塔扎罗汀(tazarotene)乳液型痤疮治疗剂,具有很强的疗效和良好的耐受性。

        美国食品和药物管理局(FDA)已经批准tazarotene洗剂0.045% (Arazlo, Ortho Dermatologics)用于治疗9岁以上的寻常痤疮

        Arazlo公司在新闻发布会上表示,Arazlo是第一款塔扎罗汀(tazarotene)痤疮乳液,该产品具有“强大的功效和良好的耐受性”。

        泰泽罗婷润肤露具有“泰泽罗婷在新配方中的预期功效,有助于最小化与泰泽罗婷使用有关的干燥和刺激,这可能导致许多痤疮患者停止治疗,”比尔汉弗里斯(Bill Humphries)在新闻稿中说。

        在批准tazarotene洗剂时,FDA审查了两项三期多中心、随机、双盲、车辆控制的临床试验数据,这些临床试验涉及1600多名中度至重度痤疮患者。在两项研究中,他扎罗汀洗剂的耐受性一般良好,所有主要疗效终点均具有统计学意义(P <措施)。

        在第二阶段的面对面比较研究中,tazarotene 0.045%润肤乳与tazarotene 0.1%润肤乳的疗效相似,副作用较少。该公司表示,两种治疗方法在患者满意度或生活质量方面没有显著差异,两种治疗方法的耐受性都很好,但与治疗相关的不良事件数量相比,霜剂(Tazorac)是洗剂的两倍(5.6% vs 2.9%)。

        “我的许多中度到重度痤疮患者可以从塔扎罗汀的疗效中受益,但由于耐受性问题,很难坚持治疗,”医学博士、研究调查员、加州萨克拉门托皮肤病学和激光手术中心创始人Emil Tanghetti在新闻稿中说。

        他补充说:“他扎罗汀通常只用于严重痤疮患者,但在一种耐受良好的乳液配方中提供它,其中包括水化剂,可以帮助更多的痤疮患者利用它的功效。”

        该公司预计在2020年上半年推出这种药物。

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        来源:Medscape

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