摘要
医学新闻，白介素- 17a抑制剂目前被用于治疗成人活动性强直性脊柱炎，以及某些斑块性银屑病和活动性银屑病关节炎患者。
医学新闻，美国食品和药物管理局(FDA)已批准白介素- 17a抑制剂ixekizumab (Taltz, Eli Lilly)用于治疗成人强直性脊柱炎(AS)，也称为放射性轴性脊柱炎，该公司宣布。
这是ixekizumab的第三个适应症。该药物最初被批准用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人谁是候选人的系统性治疗或光疗。随后，它被批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎。
该公司在一份新闻稿中指出，美国大约有160万人患有AS，这种疾病会影响骨盆关节和脊柱，并可能导致慢性炎症性背痛、僵硬、功能和活动能力受损。
ixekizumab在AS中的疗效在两项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究中得到了证实，其中包括657例活跃AS的成年患者。
COAST-V试验涉及从未使用过生物疾病修饰抗风湿药物(bDMARD)的患者。COAST-W试验涉及的患者以前对肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足或不能耐受。
该公司表示，在这两项研究中，接受ixekizumab治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，在第16周的AS症状和体征方面取得了“统计上显著和临床意义上的”改善。
在海岸- v组，每4周接受ixekizumab治疗的患者中48%达到ASAS40，而接受安慰剂治疗的患者中只有18%达到ASAS40 (P<0.05)。与之对应的ASAS40反应率，在海岸- w为25%的ixekizumab与13%的安慰剂(P <. 05)。
在这两项研究中，接受ixekizumab治疗的患者在关键次要终点也显示出统计学上显著的改善。16周时达到ASAS20的患者比例高于安慰剂组(COAST-V: 64% vs 40%;P = .0015;COAST-W: 48%对30%;P < 01)
3期临床试验项目的结果,表明ixekizumab”帮助减轻疼痛和炎症,改善功能与bDMARD从来没有被治疗的患者以及那些先前失败的TNF抑制剂,”菲利普•Mease MD,瑞典医学中心/普罗维登斯圣约瑟夫大学健康和华盛顿,西雅图,在新闻发布会上说。“对于正在寻找治疗AS症状的迫切替代方案的患者和医生来说，这项批准是一个重要的里程碑。”
Ixekizumab可以单独注射，也可以与传统的bDMARD、皮质类固醇、非甾体类消炎药和/或止痛药联合使用。
总的来说，接受ixekizumab治疗的AS患者的安全性与银屑病患者的安全性一致。网上有完整的处方信息和用药指南。
来源：Medscape
此文系悬壶济世网原创整理，没有授权，请勿转载！
