一项临床试验的新发现显示，在患有高或中风险b细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)复发的儿童和年轻人中，免疫治疗药物布林肯单抗的治疗优于标准化疗。

        那些接受过布林肯单抗治疗的患者生存时间更长，经历的严重副作用更少，有更高的未检测到的残留疾病的发生率，更有可能进行干细胞移植。

        “我们的研究表明,免疫疗法与blinatumomab比化疗更有效和更少的有毒桥梁治疗骨髓移植的儿童和年轻人咄咄逼人b的复发,”帕特里克·布朗说,医学博士,主持审判,小儿白血病项目主任约翰霍普金斯Kimmel癌症中心,巴尔的摩。“我们很高兴，这些患者的存活率几十年来没有显著提高，现在有了新的更好的护理标准。”

        这些发现在2019年12月10日的美国血液学学会(ASH)年会上以一份最新的摘要形式发表。这项试验由儿童肿瘤小组(COG)领导，该小组是国家癌症研究所(NCI)资助的国家临床试验网络的一部分。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。Amgen审查了试验方案和修订，并根据与NCI的合作研发协议提供了研究药物。

        “这些发现可能会对这群B-ALL复发的儿童和年轻人的治疗产生立竿见影的影响，”美国国立癌症研究院癌症治疗评估项目(NCI)的儿科肿瘤科副主任马尔科姆·史密斯(Malcolm Smith)博士说。“这些结果还强化了联邦政府资助的临床试验在开发更有效的癌症儿童治疗方法方面的重要作用。”

        当儿童B-ALL在最初治疗后复发时，他们通常会接受化疗。在化疗的前4 - 6周，即再灌注期，通常随后是进一步的强化化疗或巩固治疗，以进一步降低疾病水平。在此之后，造血干细胞移植被认为是大约一半患者的最佳治疗方法，这是基于诸如在最初治疗期间或治疗完成后不久是否复发等因素。然而，化疗可能对一些患者产生严重的副作用，有时在将白血病水平降低到移植前所需的低水平方面是无效的。因此，患者可能无法进行移植或移植可能被推迟，这增加了白血病复发的风险。

        COG研究将blinatumomab作为另一种类型的固结处理，以跟踪再灌注阶段。Blinatumomab是一种免疫疗法，通过与两种不同的分子结合起作用:CD19，一种蛋白或抗原，表达于B-ALL细胞表面;CD3，一种抗原，表达于T细胞表面。通过使T细胞接近白血病细胞，免疫疗法帮助T细胞识别并杀死癌细胞。

        Blinatumomab已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于成人和儿童的B-ALL，这些B-ALL已返回或对治疗没有反应。FDA还批准加速批准该药物——这意味着验证性试验必须证明它具有临床效益——用于一些正在接受B-ALL治疗的成人和儿童，他们的病情完全缓解，但仍有少量白血病可通过非常敏感的方法检测到。在这项研究中，研究人员想要看看布林肯单抗是否可以提高白血病患者的存活率，并且在儿童和年轻人接受强化治疗时，比强化化疗的毒性更小。

        该试验报告是基于208名1-30岁的儿童和年轻人复发的B-ALL，他们接受了再灌注化疗，被认为有高或中等风险的疾病。他们被随机分配接受两轮强化化疗或两轮为期四周的布林肯单抗治疗，然后进行移植。(该研究的另一部分针对的是低风险儿童。)

        在中位随访时间为1.4年后，blinatumomab组患者的2年无病生存率(本研究的主要结果)高于接受强化化疗的患者(59.3±5.4% vs. 41±6.2%)。接受blinatumomab治疗的患者的总体生存率也更高(79.4±4.5% vs. 59.2±6%)，严重副作用更少，无法检测到的残留疾病的发生率更高(79% vs. 21%)，干细胞移植的成功率更高(73% vs. 45%)。

        在一项计划中的中期分析中，一个独立的数据安全监测委员会得出结论，使用blinatumomab治疗的儿童的结果优于仅使用化疗的儿童，并建议停止纳入高风险和中等风险的试验部分。

        未来的临床试验将研究布林肯单抗对复发的B-ALL的作用是否可以通过与其他免疫疗法联合使用来增强，并将测试将布林肯单抗添加到新诊断为B-ALL的儿童和年轻人的标准化疗中是否有益。

        来源：Medindia

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