芝加哥——根据一项新的研究表明，儿童和青少年自闭症谱系障碍(ASD)患者服用兴奋剂不会增加发生严重心血管事件的风险。

        在一项对30多万自闭症患者的分析中，严重心脏事件的发生率约为0.01%，这一比例在统计上与服用兴奋剂的自闭症患者和未服用此类药物的自闭症患者相当。

        霍顿说，这项研究是“新颖的”，因为这是第一次单独针对自闭症儿童和青少年进行的调查。

        研究结果发表在美国儿童学会青少年精神病学(AACAP)第66届年会。

更脆弱的人群?

        兴奋剂通常用于儿童和青少年ASD的治疗。最近的一项研究表明，大约34%的患有自闭症的儿童和42%的青少年可能正在服用ADHD药物。

        多动症药物已被证明会增加儿童、青少年和成人的平均血压、心率和QT间期，并与严重的心血管事件相关。2006年，美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项关于使用兴奋剂可能导致严重心血管风险的分级警告。

        霍顿是现实世界的首席数据科学家，也是资助这项研究的F. Hoffmann-La Roche有限公司的员工。

        “然而，我们想知道ASD人群的发病率是否会更高，因为他们可能有更高水平的其他精神疾病，或者只是更容易受到攻击，”他补充说。

        作为嵌套病例对照研究的一部分，研究人员检查了2000年至2016年期间保险索赔数据的市场扫描数据库。最后的队列包括年龄在3到18岁之间的个体，他们服用了两种或更多的ASD药物，没有被诊断为Rett综合征，也没有心血管病史。

        严重的心血管事件包括卒中、心肌梗死、室性心律失常或心脏骤停的最初症状。每个病例患者根据日历时间、年龄、性别和保险类型与10名对照者配对。研究人员分析了每个病人，以确定他或她目前是否有兴奋剂和/或原子西汀的处方，这是主要的接触定义。

        该分析确认了326221名ASD患者(80.4%男性)。其中，48人(0.01%)被发现有严重的心血管事件。ASD队列的心血管事件发生率为每10万患者年5.62例(95%置信区间[CI]， 4.23 - 7.45)。

        所有病例均与对照组进行比较。对照组由480名没有接受过多动症药物治疗的自闭症儿童和青少年组成。合并队列患者的平均年龄为12.5±4.4岁;79.2%是男性。

        分析显示，48名服用ADHD药物的患者中有6人(12.5%)发生了严重的心血管事件，而对照组的480名患者中有106人(22.1%)发生了严重的心血管事件。研究人员说，这意味着在粗略的匹配分析中使用ADHD药物和心血管事件的发生之间没有联系(优势比[OR] = 0.49;95% CI, 0.20 - 1.20)。

        “幸运的是，”霍顿说，“发病率很低。”

        卒中的or值为0.52;95% CI, 0.14 - 1.84)和严重心律失常(0.62;95% CI, 0.17 - 2.24)与粗匹配分析的综合评分相似。

        在使用倾向评分方法(OR, 0.71;95% CI, 0.28 - 1.83)和调整后的logistic回归模型(OR, 1.20;95% CI, 0.33 - 4.41)，结果相似。

        “我们在研究时就知道，尽管一开始数据量很大，但最终的事件发生率会很低。我们的活动率与文献报道的相当一致。”霍顿说道。

        霍顿很快指出，尽管数据库很大，研究结果也很有说服力，但这项研究并不能确切证明ADHD药物治疗对患有自闭症的年轻人的安全性。

        他说:“也许患有心血管疾病的人在某些方面与整个30万人的研究对象不同，因此，真正重要的一点是不要简单地概括这些发现。”

        他补充说:“我们的解释是，在一组不知何故处于危险中的儿童中，这些儿童最终患上了心血管疾病。”霍顿补充说:“在这组孩子中，这项研究表明ADHD药物治疗没有增加效果。”

验证结果

        位于田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心的儿科和健康政策教授Cooper说:“对于那些可能从这些药物中受益的ASD患儿和他们的家人来说，这项研究可以在他们考虑使用这些药物的风险和益处时提供额外的信息。”

        同时，医学博士Ryan S. Sultan指出，长期以来人们一直关注兴奋剂与心血管事件之间的关系。

        纽约哥伦比亚大学医学中心的临床精神病学助理教授Sultan说:“这些来自大型国家数据集的发现支持了过去的研究，即多动症药物不会增加健康个体心血管事件的风险。”

        他说:“以前的研究主要针对的是所有患有多动症的青少年。令人欣慰的是，这些药物可以继续被推荐作为治疗自闭症青少年多动症的一线药物。

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