拉斯维加斯——一个试验性药物,bimagrumab(诺华公司)——最初是被测试,看它是否会增加肌肉的人sarcopenia——是有效和安全的减肥,根据一项研究的初步结果肥胖和2型糖尿病患者。

        劳拉·a·科尔曼博士(Laura a . Coleman)是马萨诸塞州剑桥市诺华公司的一名研究人员，她在2019年肥胖周开始前的一个研究论坛上展示了这种激活素受体拮抗剂的有趣的二期临床试验结果。

        研究人员随机分配了75名患有肥胖症和2型糖尿病的患者，让他们每月注射这种药物或安慰剂，并每月拜访注册营养师两次。

        科尔曼报告说，“两组人都没有真正改变他们的饮食”，也没有达到每天减少500卡路里的目标。

        然而，在48周时，平均而言，治疗组的患者体内脂肪量下降了21% (-7.5 kg，或-16.5磅)，体重下降了6.5% (-5.9 kg)，瘦体重增加了3.6% (1.7 kg)。,

        在安慰剂组，患者的体脂肪量下降了0.5% (-0.2 kg)，体重下降了0.8% (-0.8 kg)，瘦体重下降了0.8% (-0.4 kg)。

        邀请置评,李·m·卡普兰会议椅,医学博士,博士,肥胖协会主席指出,获得肌肉,参与者接受bimagrumab也失去更多的脂肪量,由此而导致的净体重6.5%,类似于与其他抗肥胖药物抑制食欲。

        “这将是一种具有不同机制的补充药物，将增强其他药物的作用吗?波士顿麻省总医院的营养研究所。他没有参与目前的研究，但曾担任诺华的科学顾问。

        研究表明，肥胖有“多种亚型，比如癌症，”他补充说，他认为最终需要的是“多种药物，多种机制，针对多种类型的肥胖。”

人类肌肉增加，脂肪减少，而不是小鼠

        科尔曼向代表们解释说,之前的2期临床试验数据sarcopenia表明患者bimagrumab增加肌肉量,但这并没有转化为功能的改善——这已经研究的主要疗效端点——所以诺华公司停止工作指示。,

        然而，研究人员观察到，这种药物减少了人类的脂肪量，这种效果在动物研究中从未见过。

        为了进一步研究这个问题，研究人员首先对16名糖尿病前期患者进行了一项研究，结果显示bimagrumab可以减少身体脂肪。,

        在此基础上，本二期研究旨在确定bimagrumab对肥胖和2型糖尿病成人的身体组成和血糖控制的安全性和有效性。

        研究人员招募了75名患者，他们的BMI在28到40 kg/m之间，²， A1c在6.5%到10%之间，分别在英国和美国的8处和1处。

        大多数患者接受二甲双胍治疗(85%)，部分患者接受二甲双胍加DPP-4抑制剂治疗(4%)，11%患者未接受任何抗糖尿病药物治疗。

        bimagrumab组和安慰剂组的患者平均年龄约为60岁，平均糖化血红蛋白约为8%。

        然而，与安慰剂组相比，bimagrumab组有更多的女性(62% vs 32%)，她们的平均体重(90.1 kg vs 98.9 kg)和BMI (32.7 vs 33.1)较低，这两项数据在随后的计算中进行了调整。

        除了经常去看营养师，所有的病人都被建议按照美国糖尿病协会的建议进行步行锻炼。

        患者每4周皮下注射10 mg/kg bimagrumab或安慰剂，共48周，最后一次注射时间为第44周。

        不良事件主要是轻微的(如腹泻)和短暂的，大多数发生在早期剂量。

        48周后，96%接受bimagrumab治疗的患者减掉了至少5%的体脂，77%的患者减掉了至少15%的体脂。

        就减重而言，66%服用活性药物的患者减重至少5%，12%的患者减重至少15%。

        bimagrumab组的糖化血红蛋白降低了0.76%，而安慰剂组仅降低了0.04%。

        科尔曼强调说，尽管那些“服用安慰剂组的病人得到了比标准治疗更多的照顾”。

        “没有人的保险每两周支付一个营养师一年，”她说，“减肥饮食没有起作用。”

         ‍此文系悬壶济世网原创整理，没‍有授权，请勿转载！