摘要
医学新闻, V920埃博拉扎伊尔疫苗(Ervebo, Merck)可预防由扎伊尔埃博拉病毒引起的18岁以上高危成年人的埃博拉病毒疾病。
医学新闻, 欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)建议批准V920埃博拉扎伊尔疫苗(Ervebo, Merck),这是首个预防由扎伊尔埃博拉病毒引起的18岁以上高危成人埃博拉病毒疾病的疫苗。
“这是减轻这种致命疾病负担的重要一步。CHMP的建议是多年来全球合作努力的结果,目的是寻找和开发对抗埃博拉病毒的新药物和疫苗,”EMA执行主任Guido Rasi在新闻发布会上说。
CHMP的决定是“公共卫生的胜利,是世界卫生组织(世卫组织)总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士在新闻发布会上说,这是全世界几十位专家之间前所未有的合作的证明。”
他说,他“最深切地感谢研究的志愿者、研究人员、几内亚、其他国家和刚果民主共和国的卫生工作者,他们冒着风险确保人们得到这种疫苗的保护。”
在过去的疫情中,埃博拉患者的死亡率从25%到90%不等。2014年至2016年,西非爆发了迄今为止最严重的埃博拉疫情,造成1.1万多人死亡。
目前在刚果民主共和国(DRC)爆发的埃博拉病毒是由扎伊尔病毒引起的,致死率约为67%。在埃博拉病毒持续爆发期间,已有3000多人感染。世界卫生组织7月份宣布,埃博拉病毒进入国际关注的公共卫生紧急状态。
盖布雷耶苏斯说,在刚果民主共和国目前爆发的埃博拉疫情中,默克公司向世卫组织捐赠的Ervebo疫苗已接种236,000多人,其中包括刚果民主共和国、乌干达、南苏丹、卢旺达和布隆迪的60,000多名卫生和前线工作人员。“在当前的埃博拉疫情中,这种疫苗已经拯救了许多人的生命,欧洲监管机构的决定将帮助它最终拯救更多的人,”Ghebreyesus说。
Ervebo是一种基因工程的、可复制的、减毒活疫苗。来自临床试验和有同情心的使用项目的数据显示,一剂Ervebo可以预防埃博拉病毒疾病。
CHMP的建议在加速评估下完成,现在将由欧盟委员会审议,并将发布最终决定。
Ervebo目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查,FDA授予了它突破性疗法的称号。
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