摘要
医学新闻, 近日,美国Apotex公司主动召回了所有的雷尼替丁(ranitidine)片剂,这是出于“预防”的考虑。此前,在Zantac的其他非专利产品中发现了致癌物质。
医学新闻, 最近其他召回后场外通用雷尼替丁(雷尼替丁),Apotex公司主动召回了所有包大小和格式的雷尼替丁片剂(75和150毫克)在“预防的基础上,根据公司的声明发布在美国食品和药物管理局(FDA)的网站。
“到目前为止,Apotex还没有收到任何与使用该产品相关的不良事件报告,”该公司表示。
雷尼替丁在全球被数百万人用于治疗胃灼热、胃肠紊乱和不适。
一些雷尼替丁药物被发现含有低水平的NDMA。
本周早些时候,Sandoz公司自愿召回了在美国的所有非专利的Zantac产品,因为在一些产品批次中“证实”存在NDMA污染。,,
上周,山德士的母公司诺华停止了该产品在全球市场的销售。
Apotex的召回涉及到零售层面。召回的产品被分发到全国各地的仓储连锁店。该公司已通过联邦快递(FedEx)连夜发出的召回通知函,通知其受影响的直接账户仓储链,并正在安排退还所有被召回的产品。
批发商、分销商和零售商被要求将所有产品退回其购买地点。该公司指出:“任何拥有该产品现有库存的人都应立即隔离召回批次。”
直接从Apotex购买被召回产品的客户可以致电Inmar Rx Solutions 800-967-5952(选项1)(美国东部时间周一至周五上午9点至下午5点)安排退货。
鼓励医疗保健专业人员向FDA的MedWatch不良事件报告项目报告使用本产品后出现的不良反应或质量问题。
更多关于召回的信息可以在FDA网站上找到。
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来源:Medscape
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