摘要
召回的150毫克和300毫克雷尼替丁胶囊包括所有数量和大量未过期的产品，此前一些产品批次已证实受到可能致癌物质的污染。
Sandoz公司9月23日宣布，该公司已自愿召回美国所有非专利的Zantac(雷尼替丁)，原因是部分产品批次“证实”含有可能致癌的n -亚硝基二甲胺(NDMA)。
盐酸Sandoz ranitidine胶囊(150毫克和300毫克)的召回是针对消费者的，包括所有数量和大量未过期产品。
据该公司称，此次召回是在FDA知情的情况下进行的。
Sandoz说，到目前为止，还没有收到任何与使用召回产品有关的不良事件报告。
全球数百万人服用雷尼替丁治疗胃肠疾病和不适。Sandoz/Novartis是销售这种药物的几家仿制药制造商之一。法国制药商赛诺菲(Sanofi)生产的品牌Zantac无需处方即可销售。雷尼替丁有非处方药和处方药两种版本。
Pott说:“作为回应，我们立即在所有市场(9月18日宣布)停止发放所有含Sandoz ranitidin的药物，并开始对NDMA进行内部测试。”
这些分析正在进行中。然而，在内部测试证实盐酸Sandoz Ranitidine胶囊中NDMA含量高于FDA规定的标准后，Sandoz立即在美国发起召回。
Sandoz已通过隔夜邮件和Sandoz网站通知其经销商和客户此次召回，并已安排退还所有召回产品。批发商(直接客户)被要求立即停止分销，将任何库存退还给Sandoz，并通知其集团内的零售药店也这样做。药店已被要求立即停止分发盐酸桑多士雷尼替丁胶囊。
更多信息，包括批号和国家药品编码，可在网上获得。
来源：Medscape
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