一项新的研究报告称，最新开发的利用电磁波逆转阿尔茨海默症患者记忆损伤的头部装置。研究结果发表在《老年痴呆症杂志》上。

        对于数百万患有老年痴呆症的美国人来说，终于有了一些令人鼓舞的消息。NeuroEM Therapeutics今天公布了一项公开标签临床试验的结果，显示阿尔茨海默症患者在使用该公司的可穿戴头部设备进行家庭治疗仅两个月后，认知功能受损情况出现逆转。

        结果表明，从ADAS-cog评分可以看出，TEMT对所有8名参与研究的轻度至中度AD患者都是安全的，其中7名患者的认知能力得到了提高，而ADAS-cog评分是测试AD疗法的基准。

        研究人员之前已经证明，在射频范围内用电磁波治疗AD小鼠，可以保护年轻AD小鼠的记忆损伤，并逆转老年AD小鼠的记忆损伤。

        在目前的人类临床研究中，研究人员通过创建NeuroEM的一流MemorEMTM头设备，使用相同的治疗方法(每天两次，每次1小时)。该设备有多个高度专业化的发射器，放置在一个头套内，按顺序激活，患者的护理人员可以在家中轻松实施治疗。此外，该设备允许几乎完全移动，执行几乎所有的家庭活动期间的治疗。

        “也许最好的迹象表明,两个月的治疗有临床意义的影响AD患者在这项研究中,没有病人想回报他们的头南佛罗里达大学的设备/伯德阿尔茨海默氏症协会研究完成后,阿里达什Dr.Gary NeuroEM疗法的首席执行官说。一位病人甚至惊呼:“我回来了。”

        研究人员表示，他们有强有力的证据表明，TEMT通过容易穿透大脑和脑细胞，分解脑细胞内两种叫做a -β和tau的有毒蛋白的聚集物，直接影响阿尔茨海默氏症的发病过程。

        TEMT能够分解脑细胞(神经元)内的两种有毒蛋白，这似乎是阻止和逆转AD认知损失的关键。目前临床试验中的AD药物很难进入大脑，然后进入脑细胞。即使他们成功地做到了这一点，他们还没有能力针对a -β和tau蛋白的小聚集物，这似乎是导致AD。

        NeuroEM Therapeutics正计划进行一项关键的临床试验，在今年晚些时候开始招募大约150名轻度/中度AD患者，使用该公司的MemorEMTM设备进行治疗。如果该试验显示出持续的安全性和认知益处，NeuroEM Therapeutics计划向FDA申请批准MemorEM设备用于AD的治疗。这项多位点试验的临床位置尚未确定。

        “尽管近20年来做出了重大努力，但研究人员一直未能阻止或逆转阿尔茨海默氏症患者的记忆损伤，”研究报告的合著者、医学博士阿曼达·史密斯(Amanda Smith)说美国南佛罗里达大学临床研究主任、伯德·阿尔茨海默病研究所临床研究中心主任。“这些结果提供了初步证据，证明我们在这个小型AD研究中评估的TEMT治疗可能有能力提高轻度至中度疾病患者的认知能力。”

        在护理人员在家进行了两个月的治疗后，研究中的8名患者都没有表现出任何由护理人员在日常日记中记录的行为或生理指标方面的有害副作用。此外，治疗后的脑部扫描显示，没有明显的诱发肿瘤或称为微出血的脑部出血。

        使用ADAS-cog基准任务来评估各种认知测量，8名AD患者中有7人在治疗结束后的2个月认知表现提高了4个百分点——结果表明，这是一个非常大且具有临床重要性的效果。

        由于AD患者在给定的一年内ADAS-cog的表现通常会下降4个百分点，TEMT提供的4个百分点的改善，就好像接受治疗的患者回到了他们一年前更好的认知表现。

        阿伦达什博士说:“我们尤其感到惊讶的是，即使在治疗完成两周后，ADAS-cog的这一显著改善仍然保持了下来。”“停止治疗后持续受益的最可能解释是，阿尔茨海默氏症的过程本身受到了影响。

        认知能力在其他任务中也得到了提高，例如Rey AVLT任务，其中治疗2个月后和治疗后两周时，单词记忆出现了临床重要的增加。在这项重要的任务中，遗忘率甚至降低了50%。

        除了认知评估，该研究还包括分析两个月治疗期前后血液和脑脊液(CSF)中的AD标志物。这些AD标记物在TEMT分解两种有毒蛋白(A-beta和tau)的方向上发生了改变，这两种蛋白似乎是该疾病的根源。

        此外，对个别AD患者进行的核磁共振脑部扫描显示，大脑扣带皮层(cingulate cortex/cingulum)这一认知整合关键区域的神经元之间的交流有所增加。

        研究人员认为，TEMT可能是一种全新的治疗阿尔茨海默氏症的方法，NeuroEM的生物工程技术可能会取得成功，而迄今为止，针对这种毁灭性疾病的药物治疗尚未取得成功。

        基于研究结果和所有患者对继续治疗的热情，在一项正在进行的延长研究中，从最初的研究开始到延长研究结束平均17个月，患者被提供并接受了持续的TEMT。

        来源：Medindia

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