摘要
cath实验室的临床医生已经看到熟悉的肝素剂量未能达到目标的行动,有时与成本。这些都是道听途说,但他们想知道是否有些肝素被“稀释”了,并敦促报告此类病例。
这种奇特的肝素行为开始于大约6个月前。在cath实验室中可靠的剂量无数次都没有达到激活凝血时间(ACT)的目标。
“我打电话给我的药店,请他们进行正式调查。新墨西哥州拉斯克鲁塞斯市纪念医生沙米姆在接受theheart.org网站| Medscape Cardiology采访时说:
他证实,ACT监测器工作正常。这就好像肝素被“稀释了”。后来他开玩笑地问药店的工作人员:“你们给我们的是假肝素吗?”
休斯顿赫尔曼纪念医院的医学博士康斯坦蒂诺斯?
他在接受采访时说:“不久之后,我们也遇到了同样的问题。”“它以波的形式发生。”
没有人知道这样的经历有多普遍,但它们并不是孤立的。在美国和其他地方,至少有一些干预主义者在社交媒体上分享轶事,在老派的对话中,他们有一个共同的主题:他们的心导管实验室所依赖的IV肝素,至少在很多方面,似乎已经失去了魔力。
“在过去三周左右的时间里,我们确实注意到了这一点,我们不得不加大肝素的剂量,”Sunil V。杜克临床研究所医学博士Rao告诉theheart.org | Medscape Cardiology。“我们给出了一个基于体重的标准剂量,结果导管中形成了血栓。”
还有一次,在他服用了大约是正常肝素用量1.5倍的药物后,“这种行为根本没有治疗效果。所以我们最终改用双缬芦丁。昨天又发生在我身上。”
在经历了这一系列“奇怪的案例”后,他了解到他研究中心的同事也有类似的经历。
因此,拉奥在Twitter上有超过1.2万名关注者,他更广泛地问道,其他干预主义者“最近是否注意到,在导管实验室里,未分馏肝素存在任何违规行为?”
他的推特引发了一连串的回复和个人评论,讲述了惊人相似的cath实验室经历。
拉奥说:“我没想到这条推文会有这么大的反响,听起来我们并不孤立。”“如果这是真的,听起来这几乎是一个全球现象。”
可以肯定的是,同事们的报告纯粹是道听计从,而其他受访者表示,他们在实验室中没有发现此类肝素异常。
“肝素有其自身的药代动力学限制,低水平的肝素水平会因检测和其他患者特定的因素而变化,”克雷格J。纳什维尔田纳西大学药学院的比弗斯博士告诉theheart.org网站| Medscape Cardiology。
但海狸在电子邮件中说,在6到12个月的时间里,在不同的地点有这么多关于同一问题的报道,“在我看来是一个危险信号”。他补充说,他所在中心的干预主义者也看到了这一点。
拉奥说:“很难知道该怎么做,但至少看起来确实发生了一些事情。”没有人报告更多的流血事件,”从方向上看,这似乎都是相同的经历。这是开始。这让你很好奇。”
就像Shamim的案例一样,这对病人来说确实是个威胁。
沙米姆说,他的病人只有55公斤重,正在实验室里接受慢性完全闭塞治疗。在冠状动脉手术结束时,大约有12000名患者接受了药物治疗,手术过程很顺利。“然后这个人患了肢体缺血。”
在进入周围并治疗了几个重要的病变后,他说:“我看到腘动脉有一些血栓,我想,到底发生了什么?我们检查了法案,法案什么都没有,大概是170或180。我停下来,给了他更多的肝素。”
马里兰州米尔瓦特·阿拉斯纳格(Mirvat Alasnag)在离拉奥7个时区的地方回复了他的推特,并表示她中心的一些肝素可能被稀释了。
沙特阿拉伯吉达法赫德国王武装部队医院的阿拉斯纳格通过电子邮件告诉theheart.org | Medscape Cardiology,在过去两年里,她的中心有时需要“越来越高的剂量”的肝素来实现target ACT。
以前,她做冠状动脉手术时,平均体重患者的典型肝素剂量为5600到6000 U,“通常情况下,这个剂量就足够了,”她说。
但现在,“我们从6000个开始,比如说,在接受这种治疗后,我们通常需要再服用一到两剂,总共给我们10000个。”
Alasnag和她的同事注意到血栓形成“通过电线和导管尖端”,尽管没有产生临床后果。
她说,如果是这样的话,有问题的肝素偶尔会出现在一些手术中,“而另一些手术似乎还在继续挣扎”。
在拉奥看来,这一切令人不安地似曾相识。他回忆起10年前的丑闻,当时数百名接受肝素治疗的患者出现严重反应,数十人死亡,与供应受到污染有关。
掺假肝素的源头可以追溯到中国的工厂,这些工厂可能对肝素短缺做出了反应,用添加剂“拉伸”了他们的产品。
由于病毒的传播,该国的生猪数量下降,引发了猪肉短缺;肝素的原始成分来自猪肠,世界上大部分的肝素供应来自中国。
拉奥想知道历史是否会重演。他意识到,由于中国生猪数量再次急剧下降,可能导致全球肝素短缺,这引发了新的担忧;在过去的一年里,数百万受感染的动物被消灭。
海狸说,如果一些肝素存在缺陷,在实验室中不能正常发挥作用,中国的生猪短缺“可能是一个潜在的原因”。
这一次,如果肝素供应链出现问题,行业和监管机构可能不会那么措手不及。
百特医疗(Baxter Healthcare)的一名发言人表示,该公司“正在密切监测目前在中国爆发的非洲猪瘟疫情”,“预计疫情不会对我们的供应商造成直接影响。”百特医疗是十年前受受污染肝素影响的公司之一。
美国食品和药物管理局(FDA)只告诉theheart.org | Medscape Cardiology,它“自去年以来一直在监测这一问题,并一直在跟踪肝素供应商”。目前,我们预计不会出现供应问题。”
尽管如此,Rao中心的药剂师正在“确保货架上有足够的双缬芦丁库存,以防肝素短缺确实影响到我们。”
Rao和波士顿哈佛医学院的医学博士C. Michael Gibson都敦促他们的Twitter追随者向FDA报告任何肝素明显失效的案例,这样,如果问题是真实的,就可以确定“不理想的批次和供应商”。
来源:Medscape
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