摘要
欧洲药物管理局的一个安全委员会正在审查使用局部使用英诺美布托治疗光化性角化病的患者皮肤癌病例的数据。
应欧洲委员会的要求，欧洲药物管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)对治疗成人光化性角化病的英诺美布托凝胶(Picato, Leo Laboratories)进行了审查。
EMA在一份声明中说:“这项研究是由几项研究的数据引发的，这些数据显示，使用英吉诺美布托的患者中皮肤癌病例的数量更高，包括鳞状细胞癌病例。”
2012年底，英诺美布托被授权在欧盟使用。
2017年，ingenol mebutate的产品信息被更新，以反映皮肤肿瘤(角化棘皮瘤)的“过度”。EMA在一份转诊文件中说，在另一项审查之后，这一警告现在被更新为提到基底细胞癌、鲍恩病和鳞状细胞癌。
“为了得出Picato是否会增加皮肤癌风险的结论，PRAC现在将对所有可用数据进行全面审查，包括正在进行的研究。委员会将评估这些数据对Picato的利益与风险平衡的影响，并建议是否应该修改该药物在欧盟的销售授权，”EMA说。
目前，该机构建议医疗服务提供者对有皮肤癌病史的患者“谨慎”使用Picato。此外，应建议患者注意任何皮肤损伤，如果发现任何异常，应立即通知医生。
来源：Medscape
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