美国国务院国际信息局《美国参考》karin rigo从华盛顿报道，特朗普政府周三概述了未来可能采取的步骤，允许从加拿大向美国进口某些药物。

        美国卫生与公众服务部(HHS)没有公布就药品进口提出正式建议的确切时间表。事实上，未来监管提案草案的公布，将标志着美国卫生与公众服务部(HHS)朝着就正在考虑的想法展开严肃辩论迈出的第一步。

        因此，由于美国卫生与公众服务部周三与记者讨论的任何想法，目前还不清楚消费者何时或是否能通过加拿大获得更便宜的药物。

        尽管如此，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)周三还是强调了特朗普政府对允许消费者在加拿大购买廉价药品的支持。

        阿扎说，商业环境的变化促使人们重新审视进口问题。他说，随着国际业务的扩大，药品分销公司和药品连锁店可能能够管理安全的跨境交易。

        “我们应该不断挑战我们的假设，挑战我们的正统观念，挑战我们的体制，这是美国人民的责任，”阿扎尔在一次新闻发布会上告诉记者。

        他说，关于进口毒品的声明代表了特朗普政府的一个重要“思维转变”。阿扎尔说，美国卫生和公众服务部希望连锁药店、各州和批发商为进口提供支持。

        “我们说的是路线图。我们是开放的，”他说。“和我们一起工作，让我们相信你有一个可行的游戏计划。”

两条通路

        美国卫生和公众服务部星期三公布的《行动计划》纲要为安全进口药品设想了两条监管途径。

        美国卫生与公众服务部(HHS)和美国食品药品监督管理局(FDA)可以使用一项名为“拟议规则制定通知”(NPRM)的程序通知授权示范项目。这些药物可由各州、药品批发商和药剂师开发，并提交给美国卫生和公众服务部审查。

        这些潜在的测试小组将向美国卫生与公众服务部(HHS)提出一个案例，说明他们如何才能安全地从加拿大进口某些药物，这些药物是FDA批准的、符合FDA批准的药物的版本。

        美国卫生与公众服务部在一份新闻稿中表示，计划在未来为示范项目推出的NPRM，也将为消费者寻求从进口中“大幅节省成本”。

        FDA可以使用所谓的指南，向那些想要进口国外销售的药物到美国的制药商提供建议。美国卫生与公众服务部说，从理论上讲，第二种途径可能会扩大进口药物的机会，包括用于治疗糖尿病的胰岛素，以及用于治疗类风湿关节炎、心血管疾病和癌症的药物。

"Too Dangerous"

        制药商似乎不太可能接受这一选择。

        这家制药游说团体立即对美国卫生与公众服务部的大纲提出了批评。在一份声明中，美国制药研究与制造商协会(PhRMA)的首席执行官斯蒂芬·j·乌布尔(Stephen J. Ubl)称，HHS纲要的目的“对美国患者来说太危险”。

        “执法部门一再警告说，进口计划可能会加剧阿片类药物危机，危害公共安全，”Ubl说。“此外，加拿大官员表示，这项政策是行不通的，他们不会冒险将药品供应转向美国，从而面临药品短缺的风险。”

        华盛顿分析公司(Washington Analysis)的分析师约翰·j·莱帕德(John J. Leppard)周三就HHS的声明撰写了一份报告。它的标题是“Rx定价:转移再进口&的注意力”供应链的影响。”

        莱帕德在报告中指出，制药业“不太可能向外国提供足够的供应，也不太可能进行会严重削弱其国内市场和盈利能力的示范项目。”

        莱帕德还注意到，加拿大反对让更多的国家药品供应流向美国。莱帕德写道，有报道称，加拿大的医疗体系——加拿大卫生部(Health Canada)正准备采取行动，确保公民能够不间断地获得他们所需的药物。

        由于再进口在美国引起了更大的关注在美国，加拿大官员越来越反对这项政策。

民主反对

        参议院财政委员会卫生小组委员会的资深民主党人也反对这项政策。

        “如果本届政府对降低药品价格是认真的，它应该支持通过我们的立法，允许医疗保险公司现在就对药品价格进行谈判。奥巴马政府还应该支持我共同发起的《平价和安全处方药进口法案》，该法案将允许美国人进口安全、负担得起的处方药。”

        来源：Medscape

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