摘要
一个欧洲药物管理局咨询小组建议对ibalizumab (Trogarzo, theratechnology International)进行市场授权，用于治疗耐多药HIV-1感染患者。
7月26日，欧洲欧洲欧洲欧洲药物管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)建议，批准ibalizumab (Trogarzo, Theratechnologies International Limited)用于治疗耐多药HIV-1感染患者。
“CHMP的积极建议让欧洲患者有理由希望他们很快就能获得Trogarzo。如果获得批准，特罗加佐将解决欧洲患者尚未得到满足的一项重要医疗需求。这将是过去11年来欧洲批准的第一个具有新行动机制的抗逆转录病毒药物。
Ibalizumab是一种单克隆抗体(ATC代码:J05AX23)，通过与CD4结合抑制艾滋病毒进入靶细胞。它将作为200毫克的浓缩物销售，作为一种不可靠的溶液。Ibalizumab计划与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于患有多重耐药HIV-1感染的成年人，对他们来说，其他抗病毒抑制方案并不是他们的选择。
2018年3月6日，美国食品和药物管理局批准ibalizumab治疗耐多药HIV-1。
委员会建议，只有有治疗艾滋病患者经验的医生才能开出ibalizumab。
最常见的副作用是腹泻、呕吐、皮疹和头晕;也有关于免疫重建炎症综合征的报道。
产品特性摘要将包括对产品使用的详细建议，并将发表在《欧洲公众评估报告》中，在欧洲委员会授予营销授权后，该报告将以所有欧盟官方语言提供。
来源：Medscape
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