摘要
FDA表示,该公司非法销售未经批准的大麻二酚产品,他们声称这些产品可以治疗癌症、阿尔茨海默氏症、阿片类药物戒断、疼痛和其他病症。
美国食品和药物管理局(FDA)向马萨诸塞州韦克菲尔德的Curaleaf Inc公司发出了一封警告信,警告其在网上非法销售含有大麻二酚(CBD)的未经批准的产品,并未经证实地声称这些产品可以治疗癌症、阿尔茨海默病、阿片类药物戒除、疼痛以及其他病症或疾病。
“销售未经批准的产品和未经证实的治疗声称……导致病人和消费者推迟重要的医疗护理,从而将他们置于危险之中。此外,关于含有CBD的未经批准的产品的科学性、安全性、有效性和质量还有许多悬而未决的问题。
夏普勒斯说,美国食品药品监督管理局“坚定地承诺,将继续监测市场,保护公众健康,根据需要采取行动,打击那些欺骗消费者并将他们置于危险境地的公司,这些公司销售未经批准的用于治疗目的的产品。”
伪造索赔
FDA在致Curaleaf总裁约瑟夫•卢萨迪的警告信中表示,该公司利用产品网页、在线商店和社交媒体,对十几种不同的CBD产品做出不受支持和未经批准的声明。
例如,该公司声称CBD已被证明“具有抑制癌症增长(和/或)扩散的特性”。报告还指出,CBD对杀死人类乳腺癌细胞有效,对治疗帕金森病和阿尔茨海默病也有效,而且“越来越多地作为药物治疗抑郁症和焦虑症的天然替代品被采用。”
该公司还在营销中声称CBD可以“降低阿片类药物相关戒断的严重程度,并减少耐受性的积累。”他们进一步指出,CBD油“正在成为一种受欢迎的、纯天然的缓解剂,用于治疗许多常见病症的症状,比如慢性疼痛、焦虑……,[和]多动症。”
FDA之前曾向其他非法销售CBD产品的公司发出过警告信,这些产品声称可以预防、诊断、治疗或治愈癌症等疾病。
FDA首席副局长Amy Abernethy医学博士在新闻稿中说,鉴于“含有CBD的药物和其他消费品具有潜在的机会和巨大的利益”,FDA正在加快评估与大麻和大麻衍生成分相关的监管政策。
迄今为止,FDA只批准了一种CBD产品——CBD纯化制剂(Epidiolex, GW Pharmaceuticals)——用于治疗两种罕见的严重癫痫(Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征)。
FDA表示,没有其他CBD产品获得FDA的批准,其他已上市CBD产品的信息也非常有限,这些产品的成分可能与FDA批准的产品不同,而且尚未进行潜在副作用的评估。
该机构鼓励卫生保健专业人员向其MedWatch项目报告与这些或类似产品相关的不良反应。
来源:Medscape
此文系悬壶济世网原创整理,没有授权,请勿转载!