摘要
一位头痛专家说，Galcanezumab对那些对现有治疗方案感到沮丧的患者来说是一个受欢迎的选择。
一项随机对照试验结果显示，每月一次皮下注射降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂galcanezumab (Emgality, Eli Lilly and Co)可显著降低发作性丛集性头痛的频率。
7月10日发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)网络版上的一项研究结果证实了集束性头痛的可行性。
攻击显著减少
丛集性头痛产生极端的疼痛，并往往发生在丛集性头痛，通常在一天的同一时间，几个星期或几个月。丛集性头痛常伴有眼睛充血、眼睛过度流泪、眼睑下垂、流鼻涕和/或鼻塞以及面部出汗。
有些病人会感到烦躁不安。丛集性头痛可能一天发作几次，一般持续15分钟到3小时。
在基线评估期间，对106名成人患者进行了Galcanezumab治疗发作性丛集性头痛的评估，这些患者每隔一天至少发作一次，总共发作至少4次，每天发作不超过8次。此外，患者有至少持续6周的丛集性头痛病史。
49例患者随机分配给galcanezumab 300 mg, 57例患者分配给安慰剂，在基线和1个月时皮下给药。基线期间，galcanezumab组每周丛集性头痛发作的平均次数为17.8次，安慰剂组为17.3次。
主要终点是在接受第一次剂量后，从第1周到第3周丛集性头痛发作的每周频率与基线的平均变化。
在3周期间，服用galcanezumab的患者每周的丛集性头痛发作比基线时少8.7次，而服用安慰剂的患者每周的丛集性头痛发作比基线时少5.2次，与服用galcanezumab的患者每周发作3.5次有显著差异(95%置信区间，0.2 - 6.7;P = .04点)。
在第3周(次要终点)头痛频率至少减少50%的患者中，galcanezumab组为71%，安慰剂组为53%。在不良事件发生率方面，除了注射部位疼痛外，两组之间没有明显的差异，8%的galcanezumab组患者与安慰剂组的患者都经历了注射部位疼痛。
研究人员指出，需要更长的时间和更大的试验来确定galcanezumab的耐久性和安全性。“还有一个关键的问题，”戈德斯比说，“使用这种疗法结束一场比赛可能会影响下一场比赛的时间。”
欢迎沮丧的患者
“他们中的许多人对目前的选择感到失望，但仍然希望有一些事情能让他们得到更多的解脱。尽管如此，我只是开始对一些病人进行这种治疗，因为直到最近才有合适的剂量可用。”罗森说。
“虽然成本仍然很高，但这是一个新的可行的选择，为绝望的人们带来了希望。几乎没有理由不考虑使用新的CGRP抗体。副作用很好，有证据表明它们是心血管安全的，是避免继发性药物副作用的一个很好的选择，”罗森说。
他补充说:“对于丛集性头痛患者，任何新的治疗方法都是值得期待和欢迎的——一种看起来和galcanezumab一样有效和安全的治疗方法，甚至更加有效和安全。”
这项研究由美国礼来公司资助。Goadsby已经从礼来公司和其他制药公司获得了资助和个人费用。一份完整的作者披露清单与原文一起提供。罗森没有透露任何相关的财务关系。
《英国医学杂志》，2019年7月11日网络版。摘要
来源：Medscape
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