摘要
AbbVie宣布欧盟委员会（EC）批准其白细胞介素-23（IL-23）单抗Skyrizi（risankizumab），用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。
AbbVie宣布欧盟委员会（EC）批准其白细胞介素-23（IL-23）单抗Skyrizi（risankizumab），用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。
该批准是基于四项III期研究的结果，ultIMMa-1，ultIMMa-2，IMMvent和IMMhance评估了2000多名中度至重度斑块状银屑病患者，并在16周时证明了Skyrizi的高皮肤清除率。
治疗16周后，ultIMMa-1试验显示88％的清除率，ultIMMa-2试验显示84％的清除率，医师全球评估（sPGA）评分上达到"清晰或几乎清晰"水平。
AbbVie副主席兼总裁Michael Severino说："这一批准是向中度至重度银屑病患者提供新治疗方案迈出的重要一步。临床研究结果显示给药12周时良好的安全性和高水平的完整皮肤清除，证明Skyrizi有可能长期缓解牛皮癣的症状。"
牛皮癣影响了英国约2％和全球1.25亿人，最常发生在35岁以下的成年人。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/european_approval_for_abbvies_skyrizi_1286222
