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EASL大会:Promethera干细胞疗法HepaStem在2a临床显示出对急性肝衰竭治疗的安全有效性

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍比利时生物技术公司Promethera在维也纳EASL大会上展示了其干细胞疗法HepaStem,治疗急性慢性肝功能衰竭(ACLF)以及预防急性失代偿(AD)患发生ACLF的2a期试验结果。

        比利时生物技术公司Promethera在维也纳EASL大会上展示了其干细胞疗法HepaStem,治疗急性慢性肝功能衰竭(ACLF)以及预防急性失代偿(AD)发生ACLF的2a期试验结果。

        试验表明,干细胞治疗的输注与任何不良反应无关,并显示出改善疗效的趋势。

        目前ACLF患者的唯一治疗方法是肝移植,然而移植器官的供应是一个长期存在的问题。并且许多ACLF患者具有病毒感染或酗酒的现象,让治疗变得更加复杂。

        如果HepaStem可以让患者从这些急性危机中恢复过来,那么对于ACLF而言,HepaStem可能是一种比移植更简单且更便宜的治疗选择。它是从捐赠的健康器官收集的肝干细胞组成,通过血液迁移到肝脏,植入并帮助病变组织再生。

        在试验中,HepaStem肝干细胞以递增剂量静脉输注给19名患者,其中12名患有ACLF,7名患有AD。血小板计数、纤维蛋白原水平和凝血因子等安全性指标没有临床意义上的显着变化。

        HepaStem疗法改善了终末期肝病评分模型(MELD)和Child-Pugh量表显示的肝硬化,还降低了胆红素水平。

        原始出处:

        http://www.pmlive.com/pharma_news/prometheras_liver_failure_stem_cell_therapy_clears_first_hurdle_1284469

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