摘要
GlenmarkPharmaceuticals近日在美国华盛顿特区皮肤病学会(AAD)年会上公布了其GBR830的2a临床阶段的研究数据以及分析。GBR830是研究用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的抗OX40单克隆抗体。GBR830可以抑制OX40和OX40L在活化T细胞和调节性T细胞中的双重活性,因此可…
Glenmark Pharmaceuticals近日在美国华盛顿特区皮肤病学会(AAD)年会上公布了其GBR 830的2a临床阶段的研究数据以及分析。GBR 830是研究用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的抗OX40单克隆抗体。GBR 830可以抑制OX40和OX40L在活化T细胞和调节性T细胞中的双重活性,因此可能减少与特应性皮炎症状相关的炎症。
2a期研究用以调查GBR 830的安全性,评估其对AD生物标志物的影响。该研究不能用于GBR 830和安慰剂之间的统计学差异。分析表明,无论患者的AD亚型以及是否有升高的IgE,GBR 830基线临床评分(EASI,SCORAD,IGA)都是一致的。
"在AD亚型中观察到的GBR 830的一致效果非常重要,因为并非所有AD疗法对所有患者都有效或适用,因此增加了对诊断和治疗精确度的需求,"Glenmark Pharmaceuticals总裁兼首席医疗官Mahboob Rahman说:"我们很高兴在AAD上提供有关GBR 830跨亚型潜在有效性的证据,这对未来的临床开发和决策非常有价值。"
在该研究中,GBR 830是安全且耐受良好的。最常见的治疗突发不良事件是头痛,GBR 830(13%)和安慰剂治疗(25%)患者之间没有观察到有意义的差异。
GBR 830在中度至重度AD中的2b期临床试验正在进行中,目前正在美国和欧洲招募患者。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1627631?tsid=4#axzz5gv9JyWjL