摘要
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)肝病患者至今还没有获得药物治疗的选择。新的大型III期临床试验…
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)肝病患者至今还没有获得药物治疗的选择。与弗吉尼亚联邦大学合作设计的新的大型III期临床试验是首次显示口服药物治疗该病的安全性和有效性。
这种药物疗法正在等待美国食品和药物管理局的批准。由Intercept制药公司赞助的再生研究的中期分析结果将于本周发表在医学杂志《柳叶刀》上。
美国国立卫生研究院的数据显示，美国有700万至3000万成年人患有严重的NASH，这种脂肪肝疾病与酗酒无关，但与肥胖和2型糖尿病密切相关。
“纳什绝对是一种现代生活方式疾病,成为肝移植的主要原因在美国早在2020年,”阿伦说Sanyal,医学博士,高级和通讯作者的手稿,内科教授在联邦医学院。“我们希望这一里程碑式的研究将导致首次批准的NASH药物治疗。”
患有NASH的患者，肝脏中脂肪的堆积会损害细胞并引起炎症。对许多人来说，NASH会发展到包括疤痕，即肝纤维化，它会阻止肝脏正常工作。
在严重的情况下，这种情况会导致肝癌、肝功能衰竭或死亡。再生研究评估了奥贝胆酸治疗NASH引起的肝纤维化的安全性和有效性。
“经过测试的治疗可以逆转NASH的进程，”Sanyal说。“在研究进行18个月后的评估中，奥贝胆酸显示出成功逆转不可逆肝损伤风险最高的患者肝瘢痕的能力。该研究还将对患者进行长期跟踪，以观察肝脏活检所见的这些变化是否会转化为临床结果的改善。”
考虑到肝硬化的隐蔽性，许多患者在没有得到诊断的情况下就进展为肝硬化。Sanyal说，虽然开发一种已批准的治疗方法至关重要，但开发可用于临床的简单诊断工具也很重要。
他目前正在从事开发这种诊断学的研究。仅在美国，2015年至2030年期间，NASH的患病率预计将增加63%。
十年前，Sanyal在VCU C. Kenneth和Dianne Wright临床和转化研究中心担任教育核心主任，帮助建立了可能很快成为首个被批准的NASH药物治疗的科学基础。
对胆汁酸如何促进葡萄糖代谢(这是胰岛素抵抗的一个关键因素)的科学理解，导致了2015年联邦政府资助的第二阶段FLINT试验的成功，为再生试验铺平了道路。
Sanyal说:“奥贝胆酸是一种新的研究药物，已提交美国食品和药物管理局(FDA)批准。它本质上是一种天然胆汁酸的更有效的化学修饰版本，在我们的新陈代谢中起着关键作用，也有抗纤维化作用。”
来源：Medindia
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