摘要
医学新闻，批准这一疫苗的部分目的是防范故意释放天花病毒可能带来的灾难性后果，疫苗将被纳入国家战略储备。
医学新闻，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Jynneos天花和猴痘疫苗(巴伐利亚北欧A/S)用于预防天花和猴痘疾病，年龄至少为18岁，其中任何一种感染的风险都很高。
它是目前FDA批准的唯一一种预防猴痘的疫苗，也是第一种预防这两种疾病的活的、不复制的疫苗。
在全球根除天花计划之后，世界卫生组织于1980年证实了自然发生的天花的根除。1972年，这种疾病在美国被根除后，美国公众停止了常规的疫苗接种FDA生物制品评估与研究中心主任、医学博士彼得·马克斯在一份新闻稿中说。
“因此，尽管自然发生的天花不再是全球性的威胁，但有意释放这种高传染性病毒可能会产生毁灭性的影响。今天的批准反映了美国政府通过支持开发安全有效的疫苗、疗法和其他医疗对策来做好准备的承诺。”
这种疫苗是针对那些被发现有很高的天花或猴痘感染风险的人。它被纳入国家战略储备，这是该国最大的潜在救命药物和医疗用品供应，在严重到足以耗尽当地供应的公共卫生紧急情况下使用。
如果需要的话，将其纳入国家战略储备将有助于在美国保持疫苗供应。
天花是由天花病毒引起的一种极具传染性，常常是致命的传染病;数千年前首次在人类身上发现。受感染的人会在脸上和身体上长出充满阴部的麻袋。它通过唾液和飞沫传播，或通过与脱落病毒的直接或间接接触传播。天花还可通过其他体液、受污染的衣服和床单传播。
猴痘是一种罕见的由猴痘病毒引起的感染，其症状与天花相似，但较天花轻微，但也可能致命。症状包括发烧、头痛、肌痛和乏力。包括啮齿动物和灵长类动物在内的野生动物传播这种疾病。
2003年，在美国爆发了人类猴痘疫情。
A双剂量疫苗
引起天花或猴痘的病毒不在这种疫苗中使用。这种疫苗含有一种被称为安卡拉疫苗的改良牛痘病毒，这种病毒与天花或猴痘病毒关系密切，但危险性较低，对两种感染都有效。它是当时;因此，它不能在人类细胞中繁殖，也不会引起人类感染。
此前，一项临床研究评估了约400名18岁至42岁的成年人的免疫反应，这些人此前从未接种过天花疫苗。
参与者要么接受间隔28天的两剂Jynneos，要么接受一次ACAM2000，这是一种fda批准的天花疫苗。Jynneos组的免疫反应并不比ACAM2000组差。
研究人员还从对非人类灵长类动物的支持性研究中推断出疫苗对天花的有效性，这些研究发现，先前接种过金奈斯疫苗的灵长类动物可以抵御与天花相关的病毒。
对于猴痘疾病的预防，疫苗的有效性是从天花临床研究参与者的抗体反应以及发现接种了这种疫苗的非人类灵长类动物能够抵御猴痘病毒的研究中推断出来的。
安全数据来自于7800多名接种了一剂或多剂疫苗的人。最常见的副作用是“疼痛、发红、肿胀、瘙痒、注射部位僵硬、肌肉疼痛、头痛和疲劳”。
研究人员没有发现需要药物指南的安全隐患。疫苗分两剂接种，间隔4周。
该申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审批权，并获得批准后，FDA向该公司出具了物质威胁医疗对策(MCM)优先审批券。FDA在新闻发布会上解释说:“《联邦食品、药物和化妆品法》经《21世纪治疗法》修订后，授权FDA向符合特定标准的MCM物质威胁产品申请的赞助商颁发优先评审券。”
来源：Medscape
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