骨质疏松症治疗新方法，两种骨质疏松症药物的组合——开出抗再吸收药物的有效denosumab (Prolia Amgen),和高剂量的骨骼生长刺激teriparatide(在内,莉莉)——大幅提高骨矿物质密度(BMD)水平超过看到与其他治疗,提供潜在的有效治疗骨质疏松症高危的脆弱性骨折,一项新研究的作者说。

        “denosumab和高剂量teriparatide结果在很大区域BMD和体积的增加BMD的臀部和脊柱导致增加骨强度,估计以前并没有与任何评估单药治疗或联合治疗方法,”他们在文章中强调,8月22日在线发表在《柳叶刀》杂志糖尿病,内分泌学。

        “考虑到骨骼完整性不能完全恢复在大多数患者建立骨质疏松症目前,这40-µg方案(teriparatide)可能为女性提供福利脆弱性骨折的风险最高,“写欢乐n .蔡,医学博士,内分泌,马萨诸塞州综合医院,波士顿,和同事,详细DATA-HD试验的结果。

        根据一篇相关的社论，这项新研究支持内分泌学会最近的指南，该指南建议根据骨折风险对患者进行分级，以确定最合适的治疗方法。

        明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所医学院医学博士Sundeep Khosla写道:“这些结果表明，除了目前采用的一刀切的治疗方法(主要是开双磷酸盐类药物)外，还可能对骨折高风险的骨质疏松症患者进行细化治疗，并对这些患者进行个性化治疗。”

成本目前禁止，但通用的Teriparatide在地平线上

        然而，联合治疗的一个关键警告是成本。

        根据目前的价格估计，15个月的高剂量teriparatide治疗方案大约需要7.6万美元，Khosla说，“美国大多数临床医生的经验是，获得保险公司对骨质疏松症联合治疗的批准几乎是不可能的。”

        然而，美国对teriparatide的专利将于2019年8月到期，这为潜在的非专利制剂打开了大门，这些非专利制剂可以让患者更负担得起联合治疗方案。

DATA-HD检测更高剂量的Teriparatide

        蔡教授和他的同事通过背景解释说，与其他许多与年龄有关的慢性疾病相比，骨质疏松症仍然是一种主要用单一疗法治疗的疾病。

        尽管骨质疏松症治疗方法的数量在过去20年里有了很大的增长，但目前可用的抗再吸收和合成代谢药物通常只能在骨密度或非椎体骨折率方面实现适度的增长。

        在先前的试验于2013年出版,Denosumab Teriparatide管理局(数据)的研究中,相同的作者看着相同的组合,发现Denosumab能够完全抑制骨吸收的影响引起Teriparatide Teriparatide同时允许对骨形成,促进对臀部和脊柱骨密度的影响相比,无论是药物。

        DATA-HD审判,他们试图确定的高剂量的影响teriparatide(40µg和20µg,美国fda批准的标准剂量用于数据)。

        新的研究包括76名绝经后妇女骨质疏松之间随机2014年10月和2016年6月到20-µg (n = 39)或40-µg (n = 37) teriparatide注射剂量每日长达9个月。

        3个月时，两组均开始皮下注射降噪单抗60mg，每6个月注射一次，共12个月。

        在15个月,69名参与者完成至少一个post-baseline访问那些40-µg teriparatide组显示明显更大的增加意味着区域BMD与20-µg组(17.5% vs 9.5%;P & lt;。)。

        更大的增加也40-µg组中观察到的意思是股骨颈区域BMD (6.8% vs 4.3%;P = .04)和全髋面积BMD(分别为6.1%和3.9%;P & lt;。)。

的益处大于骨折风险非常高的患者的风险

        最常见的不良事件是关节疼痛,发生在38%的病人在20-µg teriparatide组和46% 40-µg集团和疲劳,分别在31%和38%。

        恶心在40-µg组中43%的患者和21% 20-µg组。没有死亡报告。

        “虽然很常见，但恶心和关节疼痛(使用高剂量的特瑞帕拉蒂联合用药)往往比较轻微，医生通常会让患者在夜间注射，以免影响正常活动。”

        科斯拉说:“是的，对于骨折风险非常高的病人来说，好处可能大于风险。”

        他补充说，考虑高剂量联合治疗的另一个关键问题是，需要在联合治疗后对患者进行持续的抗再吸收治疗，以防止BMD增加的损失。

        他说:“这些数据还在等待中，但是去氧单抗是一种非常有效的骨吸收抑制剂，从生物学角度来看，人们期望它能在完成联合治疗后防止骨丢失。”

        这项研究得到了达特家族基金会、美国国立卫生研究院、美国国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所的支持。蔡英文和科斯拉没有报告任何相关的财务关系。文章中列出了对其他作者的披露。

        柳叶刀糖尿病性骨质。2019年8月22日在网上发布。抽象的,编辑

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        来源：Medscape

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