摘要
美国食品药品监督管理局批准的唯一一种治疗严重疟疾的注射药物的最后一批库存已于4月到期,人道主义治疗是唯一的选择,至少需要8小时的时间,医院需要制定紧急计划。
热带医学专家警告说,自从美国礼来公司停止生产葡萄糖酸奎尼丁以来,美国面临疟疾公共卫生紧急情况。葡萄糖酸奎尼丁是美国食品和药物管理局(FDA)批准的唯一一种治疗严重疟疾的静脉注射药物。与此同时,来自或访问疟疾流行地区的美国居民数量正在上升,奎尼丁的最后一批库存已于2019年4月1日到期。
目前,美国每年约有2000例疟疾病例,其中约17%为严重病例,死亡率接近50%。严重疟疾通常包括神经症状、严重贫血(血红蛋白水平<70 g/L)、高寄生虫血症(≥5%)、急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征或黄疸。
今天发表在《内科学年鉴》上的一篇评论文章中,丽贝卡·a·克雷博士的部门一般儿科,波士顿儿童医院,马萨诸塞州和Mark a . Travassos医学中心的疫苗开发和全球健康,马里兰大学医学院的巴尔的摩,警告说,静脉注射治疗严重的恶性疟原虫疟疾应该开始的2小时内症状表现。美国疾病控制与预防中心(Centers of Disease Control &预防(CDC)——可注射青蒿琥酯——从CDC的10个仓库之一运送到最近的机场,平均需要8小时的运送时间,之后仍需送往医院。
克里和特拉瓦索斯写道:“目前,在美国及时有效治疗严重疟疾的前景是严峻的。需要临床医生、医院、联邦机构和专业团体的认真准备和行动来防止灾难的发生。”
Hotez补充说,休斯顿的医院有世界上最大的尼日利亚侨民社区之一,以及许多来自加纳和坦桑尼亚的居民,目前疟疾病例持续不断。他补充道:“我们在这篇论文中描述了其中一个自流井,但这还不够。我们需要静脉青蒿琥酯药物的处方和立即在医院可用。这是首要任务。”
作者还建议医院制定一项疟疾预防计划,类似于2014年埃博拉疫情爆发时制定的计划。他们还敦促美国卫生部协调一项针对严重疟疾的统一国家防备计划。
作者建议询问病人最近出国旅行的情况。最近去过疟疾流行地区的发热患者应立即进行疟疾快速诊断试验,并应立即送去薄层和厚层血液涂片检查。如果快速诊断是积极的和严重的疟疾的红旗存在(见下文)临床医生应该叫CDC疟疾热线(770)488 - 7788或(770)488 - 7100小时后,开始获得静脉青蒿琥酯的过程没有等待血涂片结果。
CDC建议口服药物如atovaquone-proguanil开始治疗,artemether-lumefantrine,和甲氟喹合成在等待注射青蒿琥酯的到来,但作者和霍特兹指出,这不会减少寄生虫血症一样快速静脉注射治疗和在许多情况下是不可行的。
Hotez说:“口服抗疟药对严重疟疾患者的问题是,很多时候患者病情严重或失去意识,无法服用口服药物。我可以把鼻胃管放下来这样做,但这真的不是最优的。一个受过传染病训练的临床医生会想要更快地行动。我理解疾控中心不愿发放青蒿琥酯,因为它是我们最后一种抗疟药,而且除了供应有限的问题外,人们还担心不必要的使用可能会增加耐药性。但目前的形势是站不住脚的。”
克雷和Travassos也敦促医院交通安排来接静脉青蒿琥酯从机场仓库,准备立即将疑似疟疾患者转移到另一个医院如果测试是不容易获得,如果医院实验室不能读疟原虫血涂片,或者传染病专家不可用。
随着新型抗心律失常药物的研发,1a类抗心律失常药物奎尼丁(Quinidine)失去了商业上的吸引力。2017年,美国礼来公司(Eli Lilly)停止了生产。这三位专家都希望看到专业团体和监管机构对礼来施加一些压力,要求该公司恢复生产葡萄糖酸奎尼丁,直到一家仿制药制造商开始生产,或者找到一家美国制造商生产可注射青蒿琥酯。青蒿琥酯是疟疾流行地区治疗严重疟疾的标准药物,但未经FDA批准。克里和特拉瓦索斯报告说,目前还没有申请在美国生产青蒿琥酯,疾控中心使用来自美国陆军医学研究和物资司令部的物资。
霍特兹评论道:“这是一个警钟。我们需要制定一项美国的生产战略,并寻求对青蒿琥酯的批准,包括激励这种做法的方法,或许不只是优先审查凭证。与此同时,让礼来公司或其他制药公司开始生产静脉注射的抗疟药物,并把它们列入医院处方,这是一件紧迫的事情。”
作者和霍特兹没有透露任何相关的财务关系。
《Ann Intern Med》于2019年8月19日在网上出版。摘要
来源:Medscape
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