摘要
这项研究是对北基伍省和伊图里省正在爆发的埃博拉疫情作出紧急反应的一部分。
“Pamoja Tulinde Maisha”是斯瓦希里语，大致翻译为“一起拯救生命”。Pamoja Tulinde Maisha (PALM [together save lives])研究是一项随机、对照试验，由四种研究药物(ZMapp、remdesivir、mAb114和REGN-EB3)治疗埃博拉病毒疾病患者。该研究于2018年11月20日在刚果民主共和国(DRC)开始，是对北基伍省和伊图里省正在爆发的埃博拉疫情的应急响应的一部分。
截至2019年8月9日，该试验共纳入681名患者，登记总人数为725人。在贝尼、卡特瓦、布坦博和曼吉纳的四个埃博拉治疗中心(ETCs)登记了患者。这些ETCs由国家生物医学研究所(INRB)的工作人员监督;刚果民主共和国卫生部;以及三个医疗人道主义组织:国际医疗行动联盟(ALIMA)、国际医疗队(IMC)和无国界医生组织(MSF)。
试验由一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)进行监测，该委员会定期开会审查中期安全性和有效性数据，并向研究小组和赞助商提出建议。根据他们2019年8月9日的审查结果，DSMB建议停止这项研究，并将所有未来的患者随机分为两组，一组接受REGN-EB3治疗，另一组接受mAb114治疗。这个建议是基于这样一个事实，即协议中的一个早期停止标准已经被其中一个产品REGN-EB3所满足。499名研究参与者的初步结果表明，接受REGN-EB3或mAb114治疗的人比接受其他两种治疗的人有更大的生存机会。
这项研究的主要调查人员、统计学家和共同赞助者接受了这项建议，各场址的ETC工作人员迅速得到通知。除了将未来的患者随机化限制在REGN-EB3和mAb114之外，在过去10天内被随机化到ZMapp或remdesivir的患者现在可以选择接受REGN-EB3或mAb114，这取决于他们的治疗医生的判断。
而最终分析的数据只能发生在所有收集的数据生成和(可能9月底10月初2019),DSMB和这项研究的领导觉得现有数据的初步分析是引人注目的足够的建议和实施这些变化立即试验。完整的研究结果将尽快提交给同行评审的医学文献发表。
这项研究由美国国家卫生研究院的INRB和国家过敏和传染病研究所(NIAID)共同赞助和资助;由世界卫生组织(世卫组织)协调的国际研究联盟开展;并由四家制药公司(MappBio、Gilead、Regeneron和Ridgeback bitherapeueutics)提供支持。
NIAID、INRB和世卫组织感谢在极端困难条件下开展这项研究的杰出个人团队、dsm smb的成员，以及最重要的是，参与这项研究的患者及其家属。正是通过这种快速实施的严格研究，我们才能迅速、明确地确定最佳治疗方法，并将其纳入埃博拉疫情应对中。
以下发言人是可用的:NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士;国际红十字会总干事让-雅克·穆扬贝·坦富姆教授，医学博士博士;迈克尔·j·瑞安，医学博士，世卫组织紧急卫生规划执行主任。
来源：Nih
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