摘要
该公司表示,应计福可能会减少患者进行静脉注射铁治疗的需要,从而改变目前治疗缺铁性贫血的模式。
美国食品和药物管理局(FDA)批准口服麦芽糖铁(权责发生制,盾疗法)治疗成人缺铁。
该产品已经在欧盟和瑞士获得批准,用于治疗成人缺铁,在那里以Feraccru的名字销售。
“广泛的标签,FDA已经批准了提供了一个非常强烈的信号的耐受性和疗效Feraccru /Accrufer和小说提供了一个便捷的治疗选择百万病人通常遭受与缺铁,”杰基米切尔,监管事务副总裁盾疗法,在一份声明中说,美国宣布批准。
该公司说,含铁麦芽醇是一种含铁的非盐配方,是一种替代含盐口服铁疗法的选择,通常使用含盐疗法可减少胃肠道副作用。
在2019年3月宣布的AEGIS-H2H研究中,口服麦冬铁治疗缺铁性贫血并不劣于静脉注射铁治疗。
该公司表示,使用麦芽糖铁治疗“可能会使患者不再需要进行静脉注射铁治疗,从而改变目前治疗缺铁性贫血的模式”。
根据处方信息,每日两次的推荐剂量为30毫克,饭前1小时或饭后2小时服用。治疗时间取决于缺铁的严重程度,但一般至少需要12周的治疗。治疗应持续到必要时,直到铁蛋白水平在正常范围内。
既往研究中因不良反应停药的患者比例为4.6%。根据FDA的数据,这些研究中最常见的导致停用应计菌的不良反应是腹痛(1.7%的患者)。
来源:Medscape
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