摘要
根据一项三期临床试验，与目前的治疗标准相比，两种药物的联合使用可提高慢性淋巴细胞白血病患者的生存率。
斯坦福医学院(Stanford Medicine)和其他多家机构对500多名参与者进行了第三阶段临床试验，结果显示，与目前的治疗标准相比，两种药物联合使用能更有效地提高慢性淋巴细胞白血病患者的生存率。
研究人员认为，这项试验的结果可能会改变未来大多数普通血癌患者的治疗方式。
57岁的试验参与者Dan Rosenbaum说:“在开始治疗的两周内，我发现我的症状有了明显的改善，几乎没有副作用。”“这太不可思议了，简直难以启齿。”
“这些结果将完全引领慢性淋巴细胞白血病的治疗进入一个新时代，”斯坦福大学医学教授Tait Shanafelt医学博士说。“我们发现，这种针对性治疗的结合比以前对这些患者的治疗标准更有效，毒性更小。看来，在未来，大多数患者将能够完全放弃化疗。”
沙纳菲特是珍妮和斯图尔特里奇的教授，也是这项研究的主要作者。这项研究将发表在《新英格兰医学杂志》上。资深作者马丁·塔尔曼，医学博士，纪念斯隆·凯特琳癌症中心白血病服务主任。
目前,慢性淋巴细胞白血病患者适合接受积极治疗是治疗静脉注射三种药物的组合,其中两个——氟达拉滨和环磷酰胺——杀死健康和患病的细胞通过干扰DNA复制,而另一个,美罗华,专门针对胡作非为的B细胞的疾病。但是氟达拉滨和环磷酰胺可能会引起严重的副作用，包括严重的血液并发症和危及生命的感染，这对许多患者来说是难以忍受的。
利妥昔单抗+ ibrutinib
这种新的药物组合将利妥昔单抗与另一种药物依鲁替尼配对，后者也专门针对B细胞。
在试验中，529名新诊断的慢性淋巴细胞白血病患者被随机按2:1的比例分配，接受6个疗程的依鲁替尼和利妥昔单抗治疗，然后依鲁替尼治疗至病情进展，或者接受6个疗程的传统化疗，包括氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。
研究人员在全国180多个研究地点招募了研究对象，对他们进行了近三年的跟踪调查，记录了他们的“无进展生存期”(无进展生存期)和总体生存期。
罗森鲍姆是一家全球战略咨询公司的合伙人，也是一名狂热的网球运动员。他几乎立刻就注意到他的症状有了变化。
“我没有意识到自己变得如此疲惫，”他在谈到接受治疗前的几周时说。他说:“我几乎一套网球都不会打，打了几天之后我就会精疲力尽。我的淋巴结肿得连衬衫领子上的扣子都扣不上了。但在开始治疗的第一周，我注意到我的步伐多了一点春天。10天后，我的淋巴腺明显变大了。六周后，我的肿瘤再也无法通过体检检测到。”
研究人员发现，在接受实验药物联合治疗的患者中，大约三年后仍有89.4%没有白血病进展，而接受传统化疗联合治疗的患者中，这一比例为72.9%。
总生存率差异
他们还发现，两组患者的总体生存率在统计学上存在显著差异;随机分配接受新药联合治疗的人中，98.8%的人在三年后仍然活着，而接受传统治疗的人中，这一比例为91.5%。
虽然两组严重治疗相关不良事件发生率相似，但传统治疗组感染并发症发生率较高。
罗森鲍姆说:“我有两个孩子，我仔细考虑过参加临床试验。“但当我了解到传统治疗方法由于继发性感染而具有很小但并非不显著的死亡风险时，这个决定就变得更加明确了。我已经经历了最小的副作用，从结合的ibrutinib和利妥昔单抗已经非常可控。这是一次改变人生的经历。”
“这种情况在肿瘤学中并不常见，”沙纳菲特说。“新的治疗方法更有效，耐受性更好。这代表了这些患者治疗方式的一个范式转变。我们现在可以把化疗作为后备计划，而不是一线行动。”
来源：Medindia
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